Liraglutide API GLP-1 retseptorlari agonistlari sinfining yuqori darajadagi faol farmatsevtika moddasi (API). Bu butun dunyo bo'ylab 2-toifa diabetda qon glyukozasini nazorat qilish va kattalardagi surunkali vaznni boshqarish uchun asosiy xom ashyo bo'lib, metabolik kasalliklarni davolashda aniq klinik afzalliklarga va keng qo'llanilishiga ega. Rekombinant DNK texnologiyasi asosida ishlab chiqarilgan uzun{6}}zanjirli polipeptid API sifatida bu mahsulot an'anaviy gipoglikemik va vazn yo'qotish-ingrediyentlaridan farq qiladi. Bu gipoglikemiya xavfi juda past, vazn yo'qotish va yurak-qon tomir tizimiga foydali ta'sir ko'rsatadi va mukammal uzoq muddatli chidamlilik xususiyatiga ega. U turli dozalash shakllari, jumladan, inyeksiyalar, uzoq vaqt taʼsir etuvchi-bosib qoʻyiladigan preparatlar va aralash preparatlarning ilmiy-tadqiqot va ishlab chiqarish ehtiyojlarini qoʻllab-quvvatlaydi.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Mahsulot nomi |
Liraglutide API |
|
Sinonimlar |
CAS 204656-20-2, Liraglutid kukuni, Liraglutid xom ashyosi |
|
Xarakterli |
Oqdan oppoq ranggacha-amorf yoki liyofillangan kukun |
|
CAS raqami |
204656-20-2 |
|
Tahlil |
99,0% dan katta yoki unga teng (HPLC, COAga muvofiq) |
|
Formula |
C172H265N43O51 |
|
Paket |
Texnik paket |
|
Saqlash |
-20 daraja haroratda saqlang |
|
Tuzilishi |
|
Kompaniyamiz tomonidan etkazib beriladigan barcha Liraglutid xomashyosi GMP, FDA va CEP bilan sertifikatlangan kooperativ fabrikalardan keladi. Butun ishlab chiqarish jarayoni qat'iy sifat nazorati ostida va Liraglutide narxi bozorda raqobatbardoshdir.
Mahsulot xususiyatlari
Liraglutid kukuni oq yoki oppoq oq-liyofillangan kukun boʻlib, hidsiz va qotib ketmaydigan-. U in'ektsiya va bufer tizimlari uchun suvda yaxshi eruvchanlikka ega va tez va aniq eriydi, bu formulani tayyorlash, retsept bo'yicha skrining va steril to'ldirishni osonlashtiradi.
Mahsulot bir xil kristall shakli va barqaror zarracha hajmi taqsimotiga ega. U steril filtrlash, liyofillangan preparatlar va oldindan to‘ldirilgan inyeksiya qalamlari kabi asosiy jarayonlarga mos keladi,-katta tijoriy ishlab chiqarish uchun mos keladi va formulani ishlab chiqish va ko‘lamini oshirish xavfini samarali kamaytiradi.
Liraglutide API butun jarayon davomida toza ustaxonalarda ishlab chiqariladi va qadoqlanadi, asosiy aralashmalar nazorat qilinadi. Asosiy sifat ko'rsatkichlari standartlarga barqaror javob beradi: tahlil 99,0% dan katta yoki teng (HPLC), maksimal yagona nopoklik 0,5% dan kam yoki unga teng, umumiy aralashmalar 1,0% dan kam yoki teng, namlik 6,0% dan kam yoki teng, bakterial endotoksinlar EU/mg dan kam yoki teng. Mikrob chegaralari, elementar aralashmalar va qoldiq erituvchilar ICH Q3D va ICH Q3C talablariga to'liq javob beradi.
Yuqori selektiv GLP{1}}1 retseptorlari agonisti boʻlgan Liraglutide API tuzilmaviy oʻzgarishlardan soʻng taxminan 13 soat davom etadigan yarim umrga ega boʻlib, uni kuniga bir marta ishlatish imkonini beradi.
Gipoglikemiya chastotasi 2% dan kam, bu insulin va sulfoniluriya preparatlariga qaraganda ancha past. Keksa bemorlar yoki jigar yoki buyrak funktsiyasining engil va o'rtacha darajada buzilishi bo'lgan bemorlarda dozani sozlash talab qilinmaydi. U uzoq muddatli foydalanish uchun-ajoyib xavfsizlik va bardoshlilikka ega.
Toʻliq-Sikl sifatini nazorat qilish va doimiy sifat
Butun-jarayonlarni kuzatish imkoniyatini boshqarish
Kompaniyamiz GMP, FDA va CEP sertifikatlariga ega bo'lgan kooperativ fabrikalar bilan chuqur hamkorlik qiladi, bunda kuchlanish manbalari, tozalash va tozalash, liyofilizatsiya, qadoqlash va tayyor mahsulotni tekshirishgacha{0}}to'liq zanjirli kuzatuv boshqaruv tizimini joriy qiladi. Mahsulotlarning har bir partiyasiga ishlab chiqarish jarayonining haqiqiy{2}}vaqt yozuvlari va asosiy jarayon parametrlari, oraliq sinovlar va tayyor mahsulotni tekshirish maʼlumotlari toʻliq saqlanishi bilan toʻliq kuzatilishi, tekshirilishi va qayta tekshirilishi mumkin boʻlgan noyob seriya raqami beriladi. Yuborilgan mahsulotlar sifat hujjatlarining to'liq to'plami bilan ta'minlanadi, shu jumladan tahlil natijalari, aralashmalar, namlik, mikroorganizmlar, endotoksin, og'ir metallar, mezbon hujayra oqsili qoldiqlari va boshqalar, har bir mahsulot sifati to'liq hujjatlashtirilgan va kuzatilishini ta'minlaydi.
Qattiq standart muvofiqlik kafolati
Liraglutide API (CAS 204656-20-2) to'liq o'lchovli sinovlarni amalga oshiruvchi, in'ektsion polipeptid API'lari uchun maxsus sinov sxemasini amalga oshiradi. Mahsulot sifati ko'rsatkichlari xalqaro farmakopeyalarga to'liq mos keladi. Biz Amerika Qo'shma Shtatlari, Evropa, Yaponiya va Xitoyni o'z ichiga olgan yirik global bozorlarda dori vositalarini ro'yxatga olish va deklaratsiyalashni qo'llab-quvvatlaymiz, bu esa ishlab chiqarish korxonalari uchun mos va barqaror Liraglutid ta'minotini ta'minlaydi.
Doimiy sifat tizimini optimallashtirish
Kooperativ fabrikalarning doimiy texnologik yangilanishiga tayanib, biz doimiy ravishda fermentatsiya, tozalash va liyofilizatsiya jarayonlarini optimallashtiramiz. Liraglutide API ning tozaligi va hosildorligini yaxshilash bilan birga, biz ishlab chiqarish xarajatlarini kamaytiramiz va ularni raqobatbardosh qilish uchun narxlarni moslashtiramiz. Biz og'ishlarni boshqarish, o'zgarishlarni nazorat qilish, barqarorlik sinovi va yillik sifatni tekshirish uchun to'liq tizimni yaratdik. Jarayonni tekshirish va sifatni taqqoslash muntazam ravishda mahsulotlarning partiyadan partiyaga{4}}yaxshi muvofiqligini ta'minlash va mijozlarga uzoq muddatli ishonchli xom ashyo yordamini-ta'minlash uchun muntazam ravishda amalga oshiriladi.
Ilova stsenariylari
2-toifa diabet uchun terapevtik dorilar:Liraglutide API 2-toifa diabet uchun gipoglikemik in'ektsiyalarni tayyorlash uchun asosiy xom ashyo hisoblanadi. Undan kuniga bir marta{2}}bir marta teri ostiga yuboriladigan in'ektsiya qon glyukozasini glyukozaga bog'liq holda- tartibga solib, insulin sekretsiyasini rag'batlantiradi va glyukagon sekretsiyasini inhibe qiladi. Xususan, u och qoringa glyukoza miqdorini 1,5-2,5 mmol/L va glikatlangan gemoglobin HbA1cni 1,0%-1,5% ga kamaytiradi, bu an'anaviy gipoglikemik dorilarga qaraganda ancha yaxshi. Gipoglikemiya xavfi juda past bo'lgan holda, u yakka o'zi yoki metformin, SGLT-2 ingibitorlari va boshqalar bilan birgalikda ishlatilishi mumkin. 2-toifa diabetga chalingan katta yoshli bemorlarda qon glyukozasini uzoq muddatli boshqarish uchun javob beradi va mahalliy va xalqaro ko'rsatmalar tomonidan tavsiya etilgan birinchi qator afzal qilingan GLP-1 dori xom ashyosi hisoblanadi.
Kattalardagi surunkali semirish / ortiqcha vaznni boshqarish uchun dorilar
Liraglutid xom ashyosi kattalardagi surunkali vaznni boshqarish uchun in'ektsiya ishlab chiqarish uchun ishlatilishi mumkin. Yuqori{1}}dozali preparatlar bemorlarga ishtahani bostirish, oshqozon bo'shatishini kechiktirish va energiya iste'molini kamaytirish orqali xavfsiz vazn yo'qotishga yordam beradi. Klinik tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, kattalar semiz va ortiqcha vaznli bemorlarda 16 haftalik doimiy foydalanishdan so'ng o'rtacha vazn yo'qotish 7,4% dan ortiq yoki unga teng, visseral yog' sezilarli darajada kamayadi, bel atrofi aniq yaxshilanadi va qon lipidlari va qon bosimi kabi metabolik ko'rsatkichlar yaxshilanishi mumkin. Preparat kattalar semiz yoki ortiqcha vaznli bemorlarda-uzoq muddatli vazn nazorati uchun mos keladi, bu esa og'irlikni nazorat qiluvchi dori-darmonlarni yuqori-sifatli xom ashyo bilan ta'minlaydi.
Metabolik sindrom va kardiometabolik xavfni nazorat qilish uchun innovatsion dorilarning ilmiy-tadqiqot ishlari
Bu mahsulotdan aralash preparatlar, uzoq vaqt taʼsir etuvchi-bosib qoʻyiladigan preparatlar, haftalik preparatlar va ogʻiz orqali yuborish preparatlari kabi innovatsion dorilarning ilmiy-tadqiqot ishlarida foydalanish mumkin. Uning ko'plab afzalliklariga tayanib, qon shakarini aniq kamaytirish, vazn yo'qotish, yurak-qon tomir tizimini himoya qilish va qon lipidlarini yaxshilash, metabolik sindrom,-alkogolsiz yog'li jigar kasalligi va yurak-qon tomir xavfi yuqori bo'lgan 2-toifa diabet sohalarida keng tarqalish potentsialiga ega.
Qadoqlash va tashish
Professional qadoqlash barqarorlikni ta'minlaydi
Liraglutide API vakuumli{0}}farmatsevtika{1}}past{2}}adsorbtsiyali maxsus polipeptidli shishalarda/alyuminiy folga qoplarda, oʻrnatilgan-kurutgichlar va yorugʻlikdan himoyalangan holda muhrlangan. Tashqi qatlam issiqlik izolyatsiyasi va zarbaga chidamli qadoqlash bilan jihozlangan bo'lib, u yorug'likdan himoya qilish, namlikka chidamlilik, oksidlanishga chidamlilik va degradatsiyaga chidamlilik xususiyatlariga ega bo'lib, polipeptid xom ashyosining faolligi va barqarorligini maksimal darajada oshiradi. Moslashtirilgan Liraglutide qadoqlash xizmati ham mavjud va spetsifikatsiyalar va qadoqlash shakllari mijozning ehtiyojlariga qarab sozlanishi mumkin.
Boshqariladigan sovuq{0}}Zanjir logistikasi
Logistika farmatsevtika logistikasi va sovuq{0}}zanjirli tashish standartlarini qat'iy qo'llaydi, jarayon davomida doimiy past harorat va yorug'likdan himoyalanish -20 daraja ±5 daraja. Xalqaro tashish BMT qoidalari va sovuq zanjir talablariga javob beradi, havo yuklari va xalqaro tezkor yetkazib berishni ta'minlaydi. Butun jarayon harorat nazorati ostida va kuzatilishi mumkin. Bizning kompaniyamiz to'liq eksport malakasi, bojxona deklaratsiyasi hujjatlari va yuk tashish resurslariga ega bo'lib, ular bojxona rasmiylashtiruvini tezda yakunlashi va global mijozlar uchun samarali va mos keladigan logistika xizmatlarini taqdim etishi mumkin.
Bizning afzalliklarimiz
Yuqori-Standart sifat kafolati
Mahsulotlar GMP, FDA va CEP bilan sertifikatlangan kooperativ fabrikalardan keladi va{0}}to'liq jarayon sifati tekshiriladi. Asosiy ko'rsatkichlar xalqaro farmakopeyalarga qaraganda yaxshiroq. Liraglutide API ning tozaligi qat'iy nopoklik nazorati bilan 99,0% dan yuqori yoki unga teng bo'lib, formulaning xavfsizligi, AR-GE muvaffaqiyati va ro'yxatdan o'tishni tasdiqlash uchun asosiy kafolatni ta'minlaydi.
Yetuk global ta'minot va barqaror narx tizimi
Bizda etuk global eksport tajribasi va bojxona deklaratsiyasi, tekshiruv, logistika va hujjatlarning to'liq tizimi mavjud. Liraglutide API (CAS 204656-20-2) Yevropa, Amerika, Yaponiya, Janubiy Koreya, Janubi-Sharqiy Osiyo, Yaqin Sharq, Janubiy Amerika va boshqa mintaqalarga yetkazib berilishi mumkin. Bizning barqaror ta'minot zanjirimiz va keng ko'lamli quvvatimiz bizga raqobatbardosh Liraglutid narxini taklif qilish imkonini beradi. Shu bilan birga, biz Bulk Liraglutide buyurtmalarini barqaror yetkazib berishni kafolatlaymiz va mijozlar uchun ishonchli uzoq muddatli hamkormiz.
Namuna qo'llab-quvvatlash
Biz potentsial Ar-ge mijozlari uchun retsept bo'yicha skrining, sinov usullarini ishlab chiqish va farmakologik dastlabki tajribalar kabi erta ilmiy-tadqiqot stsenariylari uchun mos bo'lgan Liraglutide bepul namunasini taqdim eta olamiz. Namunalarning tozaligi va sifati ommaviy mahsulotlarga mos keladi.
Toʻliq-Hujjatlarni qoʻllab-quvvatlash
Biz ro'yxatga olish va deklaratsiyalash materiallarining to'liq to'plamini, jumladan COA, HNMR, LC-MS, HPLC xromatogrammalarini, qoldiq erituvchilar, elementar aralashmalar, mikroorganizmlar, endotoksinlar, xost hujayra oqsillari qoldiqlari, barqarorlik ma'lumotlari, ishlab chiqarish jarayoniga umumiy nuqtai va boshqalarni taqdim eta olamiz, mahalliy va xalqaro mijozlarni ro'yxatga olish va registratsiya xarajatlarini qo'llab-quvvatlash, Ar-ge va deklaratsiya.
Moslashuvchan ta'minot va tezkor javob
Ilmiy-tadqiqot ishlab chiqarish uchun 1 g dan boshlab buyurtmalarni qabul qilamiz va tajriba va yirik{1}}ishlab chiqarish uchun ommaviy liraglutid xaridlarini qo‘llab-quvvatlaymiz. Minimal buyurtma miqdori turli bosqichlarda AR-GE va ishlab chiqarish ehtiyojlariga mos keladigan moslashuvchan va sozlanishi. -Birjadagi buyurtmalar toʻlovdan soʻng 1-3 ish kuni ichida joʻnatiladi va yirik buyurtmalar uchun yetkazib berish davri 7-15 ish kunini tashkil qiladi. Mijozlarning rejalariga muvofiq ishlab chiqarish ustuvor bo'lishi mumkin. Ishonchli Xitoy Liraglutid yetkazib beruvchisi sifatida biz global ishlab chiqarish korxonalariga professional, barqaror va samarali xizmatlar bilan loyihalarni tezda ilgari surishda yordam beramiz.
TSS
Issiq teglar: Liraglutide API, Semizlik va 2-toifa diabet
