HK Neopharm Limited Xitoyda lenalidomid api-ning eng ishonchli ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biri bo'lib, sifatli mahsulotlar va yaxshi narx bilan ajralib turadi. Iltimos, lenalidomid api-ni bu erda sotib olishingizga ishonch hosil qiling va fabrikamizdan kotirovka oling. Tayyorlangan buyurtmalar qabul qilinadi.
Lenalidomid API (CAS 191732-72-6) global klinik amaliyotda asosiy ikkinchi avlod immunomodulyatsion antineoplastik API hisoblanadi. U to'rtta asosiy faoliyatni birlashtiradi: to'g'ridan-to'g'ri o'simta hujayralarini o'ldirish, immunitetni faollashtirish, anti-angiogenez va dori qarshiligini qaytarish. Bu ko'p miyelom, miyelodisplastik sindrom va limfoma kabi gematologik malign o'smalarni davolash uchun asosiy xom ashyo bo'lib, shuningdek, global antineoplastik farmatsevtika bozorida muhim o'rin egallagan qattiq o'smalar uchun kombinatsiyalangan rejimlarning asosiy sinergik komponentidir.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Mahsulot nomi |
Lenalidomid API |
|
Sinonimlar |
CAS 191732-72-6, Lenalidomid kukuni, Lenalidomid xom ashyosi, Lenalidomid API 191732-72-6 |
|
Xususiyatlari |
Ochiq{0}}oqdan och sariq ranggacha kristall kukun |
|
CAS raqami |
191732-72-6 |
|
Tahlil |
99,5% dan katta yoki unga teng (HPLC, COAga muvofiq) |
|
Formula |
C13H13N3O3 |
|
Paket |
Texnik paket |
|
Saqlash |
-20 daraja haroratda saqlang |
|
Tuzilishi |
|
Lenalidomid API molekulyar elim nishonining asosiy mexanizmi orqali ishlaydi. U Cereblon (CRBN) E3 ubiquitin ligaza kompleksiga maxsus bog'lanadi, Ikaros va Aiolos kabi onkogen transkripsiya omillarini aniq pasaytiradi, o'simta hujayralarining ko'payishi signallarini bloklaydi va apoptozni keltirib chiqaradi. Shu bilan birga, u T-hujayralari va NK-hujayralari faoliyatini faollashtiradi, immunitet nazoratini kuchaytiradi, o'simta angiogenezini inhibe qiladi va bir nechta yo'llar orqali o'simta rivojlanishini bloklaydi. Vakolatli ma'lumotlarga ko'ra, Lenalidomid kukuni relaps va refrakter ko'p miyelom uchun deksametazon bilan birgalikda 60,6% ob'ektiv javob darajasiga erishadi. O'rtacha rivojlanishsiz omon qolish 13,9 oygacha cho'ziladi va umumiy omon qolish 3 yildan oshadi, bu an'anaviy kimyoterapiyadan ancha ustundir. Uning neyrotoksikligi talidomiddan sezilarli darajada past bo'lib, uni uzoq muddatli parvarishlash terapiyasi uchun xavfsizroq qiladi.
Mahsulot xususiyatlari
Lenalidomid xomashyosi oqdan och sariq ranggacha bo'lgan kristall kukundir. Bu hidsiz, achchiq ta'mga ega, bir xil kristall shaklga ega, mukammal oqimga ega. Yuqori kuchli antineoplastik API sifatida mahsulotimiz asosiy komponent tarkibiga 99% dan katta yoki teng, maksimal yagona nopoklik bilan 0,10% dan kam yoki teng. Asosiy ko'rsatkichlar, shu jumladan qoldiq erituvchilar, og'ir metallar (Pb, As, Cd, Hg va boshqalar), elementar aralashmalar, bakterial endotoksinlar va mikrobial chegaralar xalqaro talablardan oshib ketadi. Bizning hamkor fabrikalarimiz an'anaviy toksik halogenli reagentlarni yo'q qilib, yashil sintez jarayonlarini qo'llaydi. Bir qozonli katalitik ulanish va samarali reduktiv siklizatsiya texnologiyalari orqali umumiy hosildorlik farmatsevtika ishlab chiqarish uchun global ekologik standartlarga javob beradigan 75% dan oshadi.
Lenalidomid API yuqori maqsadli va tez ta'sir qiladi. Og'iz orqali qabul qilinganidan keyin plazmadagi maksimal kontsentratsiyaga 0,5-1,5 soat ichida erishiladi, yarimparchalanish davri 3 soatni tashkil qiladi. Kuniga bir marta qabul qilish samarali plazma kontsentratsiyasini saqlaydi. Immunomodulyatsiya va qarshilikni qaytarish nuqtai nazaridan, Lenalidomid API TNF- va IL-6 kabi yallig'lanishga qarshi omillarni kamaytiradi, immunitet hujayralarining sitotoksikligini oshiradi. Kimyoterapiya, maqsadli vositalar yoki immun nazorat nuqtasi inhibitörleri bilan birgalikda u o'sma qarshiligini 4-8 baravarga qaytaradi, kimyoterapiya samaradorligini 30% dan ko'proq yaxshilaydi va yurak, oshqozon-ichak va boshqa kimyoterapiya bilan bog'liq toksik ta'sirlarni kamaytiradi. Lenalidomid API muhim nefrotoksiklik yoki gepatotoksiklikni ko'rsatmaydi. 3/4 darajali gematologik nojo'ya reaktsiyalar nazorat qilinadi va dozani sozlash orqali tezda bartaraf etiladi. Bu an'anaviy kimyoterapiyaga xos bo'lgan alopesiya yoki kuchli qusishni keltirib chiqarmaydi, natijada bemorlarning yuqori tolerantligi va keksa va zaif saraton kasalliklarida uzoq muddatli foydalanish uchun yaroqli.
To'liq sikl sifat nazorati va barqaror sifat
To'liq jarayonning kuzatilishini nazorat qilish
Biz Lenalidomide API 191732-72-6 uchun boshlang'ich materiallardan tayyor mahsulotni yetkazib berishgacha bo'lgan to'liq zanjirli yopiq pastadir nazoratini amalga oshirish uchun yetakchi sertifikatlangan hamkor fabrikalar bilan hamkorlik qilamiz. Boshlang'ich materiallar malakali etkazib beruvchilardan olinadi, har bir partiya uchun COA mavjud. Sintez, tozalash, quritish, frezalash va qadoqlash kabi jarayonlar to'liq GMP toza xonalarida real vaqtda jarayon parametrlarini yozib olish bilan amalga oshiriladi. Har bir partiyaga ishlab chiqarish, tekshirish, saqlash va tashish davomida to‘liq kuzatuv, tekshiriluvchanlik va qayta sinovdan o‘tkazish imkonini beruvchi sinov ma’lumotlari to‘liq saqlanishi bilan noyob seriya raqami beriladi. Lenalidomid xomashyosining har bir jo‘natilishi tarkibi, tegishli moddalar, namlik, yonishdagi qoldiqlar, og‘ir metallar, qoldiq erituvchilar, mikrobial chegaralar, kristall shaklni aniqlash va boshqa narsalarni qamrab oluvchi to‘liq mos keluvchi tahlil sertifikati bilan birga haqiqiy va xalqaro ro‘yxatga olish ma’lumotlari bilan birga keladi.
Qattiq standart va muvofiqlik kafolati
Lenalidomid API ICH Q7, USP, EP, JP va CP farmakopeya standartlariga qat'iy javob beradi, HPLC tahlili, GC qoldiq erituvchi tahlili, ICP-MS elementar aralashmalar tahlili, XRD kristalli shaklini identifikatsiyalash va mikrobial chegara sinovlari kabi keng qamrovli sinovlarni amalga oshiradi. Asosiy spetsifikatsiyalar xalqaro farmakopiya standartlaridan oshib ketadi. Mahsulot to'liq global ro'yxatga olishni qo'llab-quvvatlash tizimiga ega bo'lib, DMF fayllari, texnik paketlar, barqarorlik ma'lumotlari va genotoksik aralashmalarni baholash hisobotlarini o'z ichiga olgan to'liq hujjatlarni taqdim etadi. Bu mijozlarga Yevropa, Qo'shma Shtatlar, Yaponiya, Janubiy Koreya, Janubi-Sharqiy Osiyo, Yaqin Sharq va boshqa mintaqalardagi nazorat qiluvchi organlar tomonidan ko'rib chiqishlardan muvaffaqiyatli o'tishda yordam beradi va tayyor formulalarni samarali tijoratlashtirish imkonini beradi.
Doimiy sifat tizimini optimallashtirish
Hamkor fabrikalarda davom etayotgan texnologik yangilanishlar orqali biz Lenalidomid kukunining tozaligi, barqarorligi, ishlab chiqarish samaradorligi va iqtisodiy samaradorligini oshirish uchun doimiy ravishda sintez va tozalash jarayonlarini optimallashtiramiz. Mijozlarga uzoq muddatli ishonchli xom ashyo ta'minotini ta'minlaydigan Lenalidomid API ning har bir partiyasida bir xil va barqaror sifatni ta'minlash uchun muntazam taqqoslash va yangilash bilan og'ishlarni qayta ishlash, o'zgarishlarni nazorat qilish va yillik sifatni tekshirishning mustahkam tizimi yaratilgan.
Ilova stsenariylari
Gematologik malign o'smalar
Lenalidomid API ko'p miyelomning birinchi, ikkinchi qatori va parvarishlash terapiyasi uchun asosiy xom ashyo hisoblanadi. Deksametazon bilan kombinatsiya relaps va refrakter ko'p miyelom uchun standart rejimdir; Bundan tashqari, u ildiz hujayralarining autolog transplantatsiyasidan keyin parvarish qilish uchun ishlatiladi, progressiv omon qolishni ikki baravardan ko'proq uzaytiradi va takrorlanish xavfini sezilarli darajada kamaytiradi. Bundan tashqari, Lenalidomid API mantiya hujayrali limfoma, follikulyar limfoma va germinal markaz bo'lmagan diffuz yirik B-hujayrali limfoma uchun ko'rsatiladi. R2 rejimida rituksimab bilan birgalikda 3 yillik progressiyasiz omon qolish darajasi 77% ga etadi, bu esa limfoma bilan og'rigan bemorlar uchun xavfsizroq variantni ta'minlaydigan kimyoterapiyaga qaraganda kamroq salbiy reaktsiya tezligi.
Qattiq o'smaning yordamchi terapiyasi
Mahsulot qattiq o'sma mikro muhitini modulyatsiya qiladi va o'simta perfuziyasini yaxshilaydi. Sisplatin, paklitaksel, antratsiklinlar yoki PD‑1/PD‑L1 ingibitorlari bilan birgalikda qo‘llanilganda o‘smaning inhibisyon tezligini 40% dan ko‘proq oshiradi va ko‘p dori vositalariga qarshilikni qaytaradi. O'pka, jigar, ko'krak va yo'g'on ichak saratoni kabi qattiq o'smalarda sensibilizatsiya va toksiklikni kamaytirish uchun javob beradi, bu kombinatsiyalangan antineoplastik rejimlarni qo'llashni kengaytirishga yordam beradi.
Innovatsion dori-darmonlarni tadqiq etish va standartlashtirish
Lenalidomid kukuni farmakologik va toksikologik tadqiqotlar, farmakokinetik testlar, formulalar skriningi va sifat standartlarini yaratish uchun mos yozuvlar standarti va ish standarti sifatida ishlatilishi mumkin. Shuningdek, u Lenalidomid hosilalari, dastlabki dori vositalari, nanopartikullar, og'iz orqali yuboriladigan doimiy preparatlar va boshqa innovatsion dorilarning ilmiy-tadqiqot ishlarini qo'llab-quvvatlaydi, onkologiya ilmiy-tadqiqot ishlarida yutuqlarni qo'llab-quvvatlaydi va universitetlar, tadqiqot institutlari va farmatsevtika kompaniyalari ehtiyojlarini qondiradi.
Qadoqlash va tashish
Lenalidomid kukuni namlikka chidamli tolali barabanlarda yoki plastik barabanlarda joylashgan, qurituvchi va yorug'likdan himoyalangan farmatsevtika alyuminiy folga qoplarida vakuum bilan yopiladi. Qadoqlash saqlash va jo'natish vaqtida barqaror sifatni ta'minlash uchun yorug'lik qarshiligini, namlikni himoya qilishni, oksidlanishga chidamliligini va jismoniy chidamliligini ta'minlaydi. Standart qadoqlash: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg. Moslashtirilgan qadoqlash so'rov bo'yicha sozlanishi spetsifikatsiyalar va materiallar bilan ham mavjud. Logistika farmatsevtika va xavfli yuklarni doimiy harorat va yorug'likdan himoyalangan holda tashish standartlariga qat'iy rioya qiladi. Mahalliy tarqatish professional farmatsevtika logistika guruhlari tomonidan amalga oshiriladi; xalqaro transport BMT qoidalariga mos keladi, havo yuklari, dengiz yuklari va xalqaro ekspressni xavfsiz va o'z vaqtida yetkazib berish uchun to'liq trek-and-trace bilan taklif qiladi. Biz global mijozlar uchun samarali va mos keladigan bojxona rasmiylashtiruvini ta'minlash uchun to'liq eksport malakasi, bojxona hujjatlari va yuk tashish resurslariga egamiz.
Bizning afzalliklarimiz
Barqaror quvvat va zaxiradagi ta'minot
Bizning GMP, FDA va CEP sertifikatiga ega bo'lgan bir nechta hamkor fabrikalar bilan uzoq muddatli yetkazib berish shartnomalari mavjud bo'lib, shoshilinch va ommaviy buyurtmalarga tezkor javob berish imkonini beradi. Biz ta'minot zanjiri barqarorligini ta'minlash uchun uzoq muddatli shartnoma ta'minoti bilan Ar-ge tajriba sinovlari va katta hajmdagi xaridlarni qo'llab-quvvatlaymiz.
Yuqori standart sifat kafolati
Mahsulotlar to'liq jarayonli qat'iy sifat nazorati bilan sertifikatlangan zavodlardan chiqariladi. Lenalidomid API tozaligi barqaror 99,0% dan yuqori yoki unga teng. Genotoksiklik va og'ir metallarni o'z ichiga olgan xavflar qat'iy nazorat qilinadi, bu formulalar xavfsizligi va ilmiy-tadqiqot ishlarining muvaffaqiyati uchun asosiy kafolatni ta'minlaydi va mijozlarga yuqori sifatli antineoplastik preparatlarni ishlab chiqishda yordam beradi.
Yetuk eksport va global xizmat
10 yildan ortiq global eksport tajribasi va bojxona deklaratsiyasi, tekshirish, logistika va hujjatlarning to'liq tizimi bilan biz Lenalidomid API (CAS 191732-72-6) ni Yevropa, AQSh, Yaponiya, Janubiy Koreya, Janubi-Sharqiy Osiyo, Yaqin Sharq va Janubiy Amerika kabi 100 dan ortiq mamlakatlar va mintaqalarga yetkazib bera olamiz. Biz, shuningdek, barqaror to'ldirishni ta'minlaydigan ko'p tilli yordamni taqdim etamiz.
Moslashtirish va texnik yordam
Biz sozlanishi zarrachalar hajmi, quritish usuli va qadoqlash spetsifikatsiyalarini o'z ichiga olgan moslashtirilgan xizmatlarni taqdim etamiz. Biz mijozlarga ilmiy-tadqiqot, ishlab chiqarish va ro'yxatga olishda texnik muammolarni hal qilishda yordam beramiz.
Sotishdan keyingi keng qamrovli tizim
Biz buyurtma, logistika, sifat va texnik muammolarni zudlik bilan hal qilish uchun sotuvdan keyingi 7×12 soatlik tezkor javob berish tizimini o'rnatdik, so'rovlar, xaridlar va kvitansiyalardan foydalanish uchun tashvishsiz tajribani ta'minlash, mijozlarga bir martalik xarid xizmatlarini taqdim etish.
TSS
Issiq teglar: lenalidomid API, Xitoy lenalidomid API ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi
