HK Neopharm Limited Xitoyda eplontersen api eng ishonchli ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biri bo'lib, sifatli mahsulotlar va yaxshi narx bilan ajralib turadi. Iltimos, bu erda zaxiradagi eplontersen api sotib olishga ishonch hosil qiling va fabrikamizdan kotirovka oling. Tayyorlangan buyurtmalar qabul qilinadi.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) yangi avlod jigarga moʻljallangan antisens oligonükleotid xomashyosi boʻlib, transtiretin (TTR) sintezini tanlab inhibe qiladi. U yuqori aniqlik va qulay xavfsizlik bilan irsiy ATTR amiloidotik polinevopatiya uchun innovatsion terapiyani ta'minlaydi. TTR darajasini pasaytirish va amiloid fibrillasining cho'kishini oldini olish orqali u kasallikning rivojlanishini samarali ravishda kechiktiradi va nevrologik funktsiyani yaxshilaydi, ATTR amiloidozini davolash uchun asosiy farmatsevtik tarkibiy qism bo'lib xizmat qiladi.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Mahsulot nomi |
Eplontersen API |
|
Sinonimlar |
Eplontersen kukuni, Eplontersen xomashyosi |
|
Xususiyatlari |
Oqdan och sariq ranggacha-to‘q kukun |
|
CAS raqami |
1637600-16-8 |
|
Tahlil |
99,0% dan katta yoki unga teng (HPLC, COAga muvofiq) |
|
Formula |
GalNAc3-konjugatsiyalangan 20-mer ASO |
|
Paket |
Texnik paket |
|
Saqlash |
-20 daraja haroratda 3 yil yoki 2 yil davomida 4 daraja, mahkam yopiq, quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlang; azot ostida saqlash tavsiya etiladi. Yechimlar: -80 darajada 6 oy yoki -20 darajada 1 oy barqaror; takroriy muzlatish-eritish davrlaridan saqlaning. |
|
Tuzilishi |
|
Eplontersen Powder - bu irsiy transtiretin amiloidoziga qaratilgan yuqori maqsadli antisens oligonükleotid API bo'lib, noyob kasalliklarni aniq davolashda muhim ahamiyatga ega. U patogen gen ekspressiyasini susaytiradi va klinik qo'llanmalar uchun ishonchli xom ashyoni ta'minlab, g'ayritabiiy oqsil hosil bo'lishini bloklaydi.
Mahsulot xususiyatlari
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) gepatotsitlarni aniq nishonga olish, etkazib berish samaradorligini oshirish, tizimli ta'sir qilishni kamaytirish, xavfsizlik va bardoshlilikni oshirish uchun GalNAc₃ konjugasiyasini o'z ichiga oladi.
20-mer antisensitiv oligonükleotid sifatida Eplontersen xomashyosi TTR mRNKni normal fiziologik yo'llarning minimal buzilishi bilan patogen oqsil sintezini inhibe qilish uchun maxsus buzadi.
HPLC{0}}sinovdan oʻtgan tozaligi 99,0% dan yuqori yoki unga teng boʻlgan mahsulot farmatsevtika-darajasining API standartlariga javob beradi. Bu oq liyofillangan kukun bo'lib, -20 daraja mukammal barqarorlikka ega, formulani ishlab chiqish va keng ko'lamli ishlab chiqarish uchun mos keladi.
Toʻliq-Sikl sifatini nazorat qilish va doimiy sifat
Manba nazorati va muvofiq xomashyo
Eplontersen API boshlang'ich materiallardan oraliq mahsulotlargacha to'liq kuzatilishi mumkin, ularning barchasi partiyaning mustahkamligi va ishonchli sifatini ta'minlash uchun farmakopeya talablariga javob beradi.
Jarayonni boshqarish va aniq boshqarish
Butun ishlab chiqarish jarayoni barqaror ishlab chiqarishni ta'minlash, aralashmalarni kamaytirish va mahsulot tozaligi va faolligini kafolatlash uchun haqiqiy{0}}vaqt monitoringi va qat'iy parametr nazoratidan foydalanadi.
Tayyor mahsulotni sinovdan o'tkazish va qat'iy standartlar
Tayyor mahsulotlar HPLC, LC-MS va boshqa usullar bilan tasdiqlanadi. Soflik 99,0% dan katta yoki unga teng, barcha ko‘rsatkichlar ICH va farmatsevtika{3}}darajali API spetsifikatsiyalariga javob beradi.
Doimiy optimallashtirish va barqaror kafolat
Uzoq muddatli saqlash va ommaviy yetkazib berishda barqaror sifatni taʼminlash uchun-hayot sikli sifatini kuzatishning toʻliq tizimi muntazam jarayonni tekshirish va barqarorlik tadqiqotlari bilan joriy qilingan.
Ilova stsenariylari
Yuqori maqsadli ishlashi va ishonchli sifati bilan Eplontersen API innovatsion dori-darmonlarni tadqiq qilish, klinik ishlab chiqarish va noyob kasalliklarni davolash uchun ilmiy tadqiqotlarda keng qo'llaniladi.
U asosan irsiy transtiretin amiloidoz uchun dori-darmonlarni ishlab chiqish va ishlab chiqarishda qo'llaniladi, klinik formulani ishlab chiqish va terapevtik ta'minotni qo'llab-quvvatlaydi.
U butun dunyo boʻylab farmatsevtika kompaniyalariga dori vositalarini roʻyxatdan oʻtkazish, klinik sinovlar va tijoriy ishlab chiqarish boʻyicha xizmat koʻrsatib, jigarga moʻljallangan oligonukleotid dori vositalarini barqaror yuqori oqim-qoʻllab-quvvatlaydi.
Shuningdek, u noyob kasalliklarni aniq davolash boʻyicha ilgʻor tadqiqotlarni qoʻllab-quvvatlaydi, mexanizmlarni oʻrganish va yangi terapiyani ishlab chiqish uchun yuqori-sifatli materiallarni yetkazib beradi.
Global farmatsevtika ta'minot zanjiriga mos keladi, u ilmiy-tadqiqot institutlari, ishlab chiqaruvchilar va ilmiy-tadqiqot, tajriba va yirik{0}}miqyosdagi ishlab chiqarish uchun CDMOlar uchun mavjud.
Qadoqlash va tashish
Eplontersen API sifati va faolligini saqlab qolish uchun xavfsiz yetkazib berishni taʼminlash uchun qadoqlash, tashish va toʻliq{1}}jarayon kuzatuvi uchun farmatsevtika darajasidagi standartlarni-qoʻllaymiz.
Mahsulot yorug'lik va namlikdan himoyalangan va inert gaz qoplamali-farmatsevtika toifasidagi yopiq idishlarga qadoqlangan. Bir nechta spetsifikatsiyalar mavjud va moslashtirilgan Eplontersen API paketi qo'llab-quvvatlanadi.
Tashish yuqori haroratlar va takroriy muzlash-erish davrlarining oldini olish uchun izolyatsiyalangan idishlar va quruq muz bilan past haroratli sovuq zanjir orqali amalga oshiriladi.
Barcha paketlar xalqaro logistika qoidalariga mos keladigan va ishonchli transchegaraviy yetkazib berishni taʼminlovchi kuzatuv kodlari bilan aniq belgilangan.
Bizning afzalliklarimiz
Asosiy texnologiya
Oligonukleotid API-lari bo'yicha boy tajribaga ega bo'lgan holda, biz Eplontersen API-ni barqaror sifat bilan barqaror ommaviy ishlab chiqarish imkonini beruvchi xususiy sintetik jarayonlarga egamiz.
Sifat nazorati
Biz toʻliq{0}}jarayon sifatini boshqarish tizimini joriy qilamiz. Har bir partiya har tomonlama sinovdan o'tkaziladi, tozalik va nopoklik nazorati sanoat standartlaridan oshib ketadi.
Ta'minot va xizmat ko'rsatish
Biz kichik ilmiy-tadqiqot namunalaridan tortib yirik sanoat buyurtmalariga qadar moslashuvchan ta'minotni taklif qilamiz, dori vositalarini ishlab chiqish va ro'yxatga olishni qo'llab-quvvatlash uchun tezkor yetkazib berish.
Texnik yordam
Bizning professional texnik va tartibga soluvchi jamoamiz loyihani muvofiqlashtirishni osonlashtirish uchun to'liq hujjatlar va shaxsiy yordam beradi.
TSS
Professional Xitoyning Eplontersen API ishlab chiqaruvchisi sifatida biz Xitoyda ishlab chiqarilgan Eplontersen API-ni to'liq kuzatilishi mumkin bo'lgan qat'iy global sifat tizimlari ostida ishlab chiqaramiz. ATTR amiloidoz terapiyasi uchun asosiy xom ashyo sifatida Eplontersen xomashyosi kamdan-kam uchraydigan kasallik sohasida dori Ar-ge va tijorat ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlaydi. Barqaror ta'minot va professional xizmatlar bilan biz noyob kasalliklarni davolashda muvaffaqiyatga erishish uchun global hamkorlar bilan yaqindan hamkorlik qilamiz.
Issiq teglar: eplontersen API, Xitoy eplontersen API ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi
