Ta'rif

Texnik parametrlar

Sitikolin natriy (CAS 33818-15-4) muhim neyroprotektiv ta'sirga ega bo'lgan muhim hujayra membranasi komponenti bo'lgan fosfatidilxolin sintezida asosiy oraliq mahsulotdir. Nervni tiklash va faollashtirish agenti sifatida zararlangan hujayra membranalarini tiklaydi, asab uzatilishini rag'batlantiradi va miya qon aylanishini va energiya almashinuvini yaxshilaydi.

U asosan o'tkir kraniokerebral travma va operatsiyadan keyingi miya shikastlanishi natijasida kelib chiqqan ong buzilishlari va nevrologik zararni yordamchi davolash uchun ishlatiladi. Yuqori xavfsizlik xususiyatiga ega, uning og'iz orqali qabul qilingan bioavailability 90% dan oshadi. CDP xolin yoki CDP xolin manbasini sotib olmoqchi bo'lgan mijozlar bu materialni yuqori-standart farmatsevtika rivojlanishi uchun ideal deb topadilar.

Texnik spetsifikatsiyalar

Mahsulot nomi	Sitikolin natriy
Sinonimlar	Citicoline natriy API, Citicoline natriy xom ashyosi, Citicoline natriy kukuni
Xususiyatlari	Oq kristall kukun
CAS raqami	33818-15-4
Tahlil	98,0% dan katta yoki teng
Formula	C14H25N4NaO11P2
Paket	Texnik paket
Saqlash	Tashish uchun 2-8 daraja haroratda saqlang; -20 darajada uzoq-muddatli saqlash. Quruq, yorug'lik o'tkazmaydigan, havo o'tkazmaydigan idishda saqlang
Tuzilishi

Citicoline Natrium (CAS 33818-15-4) nevrologiya va neyroxirurgiyada muhim yordamchi terapevtik agent sifatida xizmat qiluvchi yuqori tozalikdagi Citicoline Natriy API va xomashyosidir. Uning mexanizmi shikastlangan nerv hujayralari membranalarini aniq nishonga oladi; fosfolipaz A2 (PLA2) faollashuvini inhibe qilish va antioksidant ta'sir ko'rsatish orqali u ishemik/gipoksik miya shikastlanishi va neyrodegenerativ kasalliklarga qarshi dori ishlab chiqish uchun mustahkam moddiy asos yaratadi. Ishonchli Xitoy Citicoline Natriy ishlab chiqaruvchilari sifatida biz yuqori sifatli materiallarning barqaror va izchil ta'minotini kafolatlaymiz.

Mahsulot xususiyatlari

Citicoline Sodium bottle

Citicoline natriy kukuni yuqori-soflikdagi nervlarni tiklovchi xom ashyo boʻlib, shikastlangan nerv hujayralari membranalariga aniq taʼsir qiladi, fosfatidilxolin sintezini normal hujayralarga minimal shovqin bilan samarali targʻib qiladi, yuqori oʻziga xoslik va kuchli nishonga ega.

Ushbu xom ashyo miya yarim ishemiyasi va gipoksiyani sezilarli darajada yaxshilaydi, neyronlarning apoptozisini va yallig'lanish reaktsiyalarini inhibe qiladi, o'tkir miya shikastlanishi va neyrodegenerativ kasalliklarning aralashuv terapiyasi uchun asosiy farmakologik asosni ta'minlaydi.

Aniq va aniq ta'sir mexanizmi bilan u shikastlangan neyronlarni tiklash, miya energiya almashinuvini kuchaytirish va kognitiv funktsiyani yaxshilashda barqaror ishlaydi, markaziy asab tizimining dori vositalarini ishlab chiqish uchun ishonchli xom ashyoni ta'minlaydi.

U in'ektsiya, og'iz eritmalari, planshetlar, kapsulalar va boshqa dozalash shakllari uchun mos bo'lgan mukammal formulali muvofiqligi, barqaror farmakologik faolligi va ajoyib suvda eruvchanligi bilan ajralib turadi, bu uni klinikadan oldingi tadqiqotlar va innovatsion dori tayyorlash uchun ajoyib xom ashyo tanloviga aylantiradi.

Klassik nervlarni tiklash xom ashyosi sifatida u nevrologik tiklanishni rag'batlantirish va miya hujayralari funktsiyasini himoya qilishda ajoyib afzalliklarga ega, kraniokerebral shikastlanish va insult oqibatlarini davolashda muhim yordam beradi.

Toʻliq-sifat nazorati va izchil sifat

Manba nazorati va xomashyo muvofiqligi

Citicoline Natrium boshlang'ich materiallardan tortib, sintetik oraliq mahsulotlargacha, qat'iy to'liq{0}}jarayon kuzatuvidan o'tadi. Barcha xomashyolar farmakopeya standartlariga mos keladi, mustahkam sifatli poydevor qo‘yadi va partiyaning-to‘-to‘plamining mustahkamligini ta'minlaydi. Biz standartlashtirilgan xom ashyoni boshqarish bilan professional Xitoy Citicoline Natriy zavodimiz.

Jarayonni boshqarish va aniqlikni boshqarish

Butun ishlab chiqarish jarayoni barqaror jarayonlarni ta'minlash, ifloslanish xavfini samarali kamaytirish va mahsulot tozaligi va faolligini kafolatlash uchun reaktsiya parametrlari ustidan qat'iy nazorat bilan onlayn monitoring va kalit{0}}tugun sifatini nazorat qiladi.

Tayyor mahsulotni tekshirish va qat'iy standartlar

Tayyor mahsulotlar HPLC, LC-MS va boshqa-ko'p o'lchovli usullar bilan sinovdan o'tkaziladi. Nopokliklar, namlik, qoldiq erituvchilar va boshqa koʻrsatkichlar ICH va farmatsevtika-sinf Citicoline Natriy API spetsifikatsiyalariga mos keladi, bu esa har bir partiyaning normativ talablarga javob berishini taʼminlaydi.

Doimiy optimallashtirish va barqaror kafolat

To'liq hayot aylanishi sifatini kuzatish tizimi yaratilgan. Jarayonni tekshirish va barqarorlik tadqiqotlari muntazam ravishda olib boriladi, bunda uzoq muddatli saqlash va katta hajmdagi-ta'minot vaqtida barqaror sifatni ta'minlash uchun sifat nazorati sxemalarini doimiy optimallashtirish amalga oshiriladi.

Ilova stsenariylari

Citicoline Sodium powder

Citicoline natriy asosan insult, kraniokerebral shikastlanish, Altsgeymer kasalligi va boshqa neyrodegenerativ kasalliklar uchun innovatsion dori Ar-gelarida qo'llaniladi. Asosiy farmatsevtika xomashyosi sifatida u nerv hujayralarini ta'mirlashga qaratilgan yangi dori loyihalari uchun asosiy moddiy asos bo'lib xizmat qiladi.

Nevrologik terapevtik dori-darmonlarni klinikagacha tadqiq qilish uchun javob beradi, farmakologik, toksikologik va farmakokinetik tadqiqotlarni qo'llab-quvvatlaydi, asabni tiklashning yangi davolash strategiyalarini o'rganish va tasdiqlashni osonlashtiradi.

U in'ektsiya, og'iz eritmalari, tabletkalar, kapsulalar va boshqa dozalash shakllari bilan mos keladigan miya shikastlanishi va kognitiv buzilish preparatlarini ishlab chiqishda turli xil formulalar va jarayon dizayni ehtiyojlarini qondirish uchun ishlatilishi mumkin.

U farmatsevtika korxonalarini sanoat ishlab chiqarishi uchun yetkazib beradi, tijoriy nevrologik preparatlar uchun barqaror xomashyo bilan taʼminlaydi,{0}}keng koʻlamli preparatlar ishlab chiqarishni va bozorga chiqarilgan mahsulotlarni uzluksiz yetkazib berishni qoʻllab-quvvatlaydi. Biz o'z vaqtida ilmiy-tadqiqot va ishlab chiqarish talablarini qo'llab-quvvatlash uchun Citicoline Natriumni zaxirada saqlaymiz.

Qadoqlash va tashish

Samarali va ishonchli transport tizimi bilan birga ilmiy va standartlashtirilgan qadoqlash Citicoline natriy kukuni sifatini saqlab qolish uchun juda muhimdir. Kompaniya farmatsevtika xomashyosini saqlash va tashish standartlariga qat'iy rioya qiladi,-to'liq jarayon xavfsizligi va zavoddan foydalanishgacha nazorat qilinadi.

Mahsulotlar farmatsevtika xomashyosi standartlariga javob beradigan, namlik{0}}oʻtkazmaydigan va statik{1}}giyohlovchi ichki qatlamlar hamda mustahkamlangan tashqi himoyaga ega boʻlgan muhrlangan qadoqlarga qadoqlangan boʻlib, saqlash va tashish jarayonida namlik, ifloslanish va jismoniy yoʻqotishlarni samarali oldini oladi.

Barcha ichki paketlar qat'iy tozalik xususiyatlariga mos keladi. Har bir partiyada mahsulot nomi, partiya raqami, CAS 33818-15-4 va yaroqlilik muddati, kuzatish va boshqarish oson bo'lishi uchun to'liq ma'lumotlar mavjud.

Butun tashish turli xil transport sharoitlarida mahsulot sifatini ta'minlash uchun mahsulot xususiyatlariga ko'ra engil{4}}davolash va zarbaga{5}}o'lchovlarga ega bo'lgan 2 ~ 8 daraja past -haroratli sovuq- zanjirli logistikani qabul qiladi.

Ar-ge va ommaviy ishlab chiqarish stsenariylarini qondirish uchun kichik{0}}partiyali sinov qadoqlash va yirik-miqyosdagi sanoat yetkazib berishni qo‘llab-quvvatlaydigan mijozlar ehtiyojlariga asoslangan turli qadoqlash spetsifikatsiyalari mavjud. Shuningdek, biz moslashtirilgan Citicoline natriy qadoqlash yechimlarini taqdim etamiz.

Bizning afzalliklarimiz

Mustaqil yadro texnologiyasi

Ko'p yillar davomida nukleotid xomashyosiga e'tibor qaratgan kompaniya mahsulot sifatini manbadan ta'minlab, yuqori{0}}tozalikdagi Citicoline natriyni samarali va barqaror ishlab chiqarish imkonini beruvchi mustaqil ishlab chiqilgan asosiy sintetik yo'nalishlarga ega.

Toʻliq-Jarayon sifati tizimi

Xom ashyoni xarid qilishdan tayyor mahsulot chiqarishgacha boʻlgan{0}}toʻliq jarayon sifatini nazorat qilish tizimi oʻrnatildi va GMP bilan sertifikatlandi. Har bir partiya sanoat standartlaridan yuqori bo'lgan nopoklik nazorati va mukammal partiya mustahkamligi bilan qattiq sinovdan o'tadi. Xitoyning ishonchli Citicoline natriy yetkazib beruvchilari sifatida biz Xitoyda ishlab chiqarilgan Citicoline natriyni yuqori sifat bilan yetkazib beramiz.

Moslashuvchan ta'minot quvvati

Biz iste'molchilarga yangi dori-darmonlarni tadqiq etish va ro'yxatdan o'tkazish jarayonini samarali qo'llab-quvvatlovchi, kengaytiriladigan ishlab chiqarish quvvati, barqaror yetkazib berish muddatlari bilan gramm-darajali ilmiy-tadqiqot namunalaridan kilogramm{1}}darajadagi tijoriy partiyalargacha bo'lgan moslashuvchan ta'minot rejalarini taqdim etamiz.

Ro'yxatdan o'tish va topshirishni qo'llab-quvvatlash

Professional tartibga solish xizmati guruhi to'liq texnik hujjatlarni, shu jumladan COA, sintetik marshrutlar, usulni tekshirish va barqarorlik ma'lumotlarini taqdim etish uchun mavjud bo'lib, global dori vositalarini ro'yxatga olish va muvofiqlikka yordam berish uchun ANDA va NDA taqdimotlarini qo'llab-quvvatlaydi.

Samarali mijozlarga xizmat ko'rsatish

Maxsus texnik va tijoriy aloqalar oʻz vaqtida javob berish va muammoning yopiq-echilishini taʼminlaydi, dastlabki soʻrovdan sotuvdan keyingi-qoʻllab-quvvatlashgacha silliq va samarali muloqotni kafolatlaydi.

TSS

1-savol: To'liq texnik hujjatlar va sifatni tekshirish fayllarini taqdim qilasizmi?

Javob: Texnik hujjatlarning to'liq to'plami, shu jumladan COA, HPLC, MS, NMR spektrlari, jarayonning xulosasi va barqarorlik ma'lumotlari mavjud. Barcha hujjatlar to'liq va standartlashtirilgan bo'lib, asabni tiklash bo'yicha dori-darmonlarni ro'yxatga olish va ro'yxatdan o'tkazishni qo'llab-quvvatlaydi.

2-savol: Siz laboratoriya, uchuvchi va tijorat hajmlarini bera olasizmi?

Javob: Biz gramm{0}}darajali laboratoriya namunalarini, kilogramm{1}}darajali tajriba partiyalarini 100kg-katta{4}}miqyosdagi tijorat buyurtmalariga yetkazib beramiz. Etarli quvvatga ega bo'lgan holda, biz in'ektsiya, og'iz preparatlari va boshqa dozalash shakllarini ishlab chiqish ehtiyojlarini qondirish uchun loyiha taraqqiyoti asosida etkazib berish hajmini moslashuvchan tarzda sozlashimiz mumkin.

3-savol: Namunalar mavjudmi va ariza berish jarayoni oddiymi?

Javob: Formulyatsiyani ishlab chiqish va sifatni taqqoslash tadqiqoti uchun mos namunalar taqdim etiladi. Ariza berish jarayoni oddiy; namunalar tegishli malaka topshirilgandan so'ng tezda tartibga solinishi mumkin, bu erta sinov va tanlashni osonlashtiradi. Biz malakali Ar-ge mijozlari uchun Citicoline natriy bepul namunasini taklif qilamiz.

4-savol: Uzoq{1}}muddatli barqaror hamkorlik qo'llab-quvvatlanadimi va hamkorlik modeli moslashuvchanmi?

Javob: Uzoq{0}}muddatli strategik hamkorlik moslashuvchan modellar bilan quvvatlanadi. Citicoline natriy xomashyosini uzluksiz yetkazib berish va barqaror hamkorlikni ta'minlash uchun yillik bazaviy kelishuvlar va barqaror inventarizatsiya choralari mavjud.

5-savol: Citicoline natriy qanday dozalash shakllariga mos keladi?

Javob: Zo'r suvda eruvchanligi (100 mg / ml) bilan u in'ektsiya (suyuq, liyofillangan), og'iz eritmalari, planshetlar, kapsulalar va boshqa dozalash shakllarini ishlab chiqish va ishlab chiqarish uchun javob beradi, yaxshi formulaga muvofiqligini ko'rsatadi.

6-savol: Maxsus saqlash va tashish talablari qanday?

Javob: Mahsulotlar 2 ~ 8 daraja sovutgichli tashishni talab qiladi. -Uzoq muddatli saqlash -20 daraja, yorugʻlik-oʻtkazmaydigan, namlik-oʻtkazmaydigan va yopiq holda tavsiya etiladi. Aylanma davomida barqaror sifatni ta'minlash uchun professional past haroratli sovuq zanjirli logistika qabul qilinadi.

Citicoline Natrium (CAS 33818-15-4) barqaror va ishonchli sifatni ta'minlab, sintezdan yetkazib berishgacha bo'lgan to'liq jarayon kuzatilishi mumkin bo'lgan global farmatsevtika xomashyosi sifatini nazorat qilish tizimlariga qat'iy amal qiladi. Nervlarni ta'mirlash va serebrovaskulyar kasalliklarni davolash uchun asosiy xom ashyo sifatida u nevrologiyada dori vositalarini ishlab chiqishni qo'llab-quvvatlovchi yangi dori Ar-ge va tijorat ishlab chiqarish talablariga javob beradi. Barqaror ta'minot quvvati va keng qamrovli texnik xizmatlar bilan biz nevrologik kasalliklarni davolashni birgalikda rivojlantirish uchun sanoat sheriklari bilan yaqindan hamkorlik qilamiz.

Issiq teglar: Citicoline natriy API, neyroprotektiv