HK Neopharm Limited Xitoyda sifatli mahsulotlar va yaxshi narx bilan ajralib turadigan linaklotid api eng ishonchli ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biri hisoblanadi. Iltimos, linaclotide api-ni bu erda sotib olishingizga ishonch hosil qiling va fabrikamizdan kotirovka oling. Tayyorlangan buyurtmalar qabul qilinadi.
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) yuqori-soflikdagi sintetik siklik peptidli faol farmatsevtik tarkibiy qism boʻlib, 14 ta aminokislotadan tashkil topgan va uch juft disulfid bogʻlari orqali barqaror fazoviy tuzilma hosil qiladi. Linaclotide Powder yuqori sifatli aminokislotalar monomerlari va sintetik qatronlar bilan qattiq fazali peptid sintezi (SPPS) orqali ommaviy ravishda ishlab chiqariladi va HPLC tozaligi 99,9% dan yuqori bo'lishi uchun qattiq GMP boshqaruviga mos keladi.
Gastrointestinal terapevtik preparatlar uchun asosiy xom ashyo sifatida u global markali va umumiy farmatsevtika firmalariga, CDMO institutlariga va tadqiqot laboratoriyalariga xizmat qiladi; Xitoyning Linaclotide ishlab chiqaruvchilari barqaror ilmiy-tadqiqot, ishlab chiqarish va tayyor tayyorgarlikni tartibga solishni qo'llab-quvvatlaydi.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Mahsulot nomi |
Linaclotide API |
|
Sinonimlar |
Linaklotid kukuni, Linaklotid xom ashyosi |
|
Xususiyatlari |
Oqdan oppoq ranggacha-to‘ng‘iz kukun |
|
CAS raqami |
851199-59-2 |
|
Tahlil |
98,0% dan katta yoki unga teng (HPLC, COAga muvofiq) |
|
Formula |
C59H79N15O21S6 |
|
Paket |
Texnik paket |
|
Saqlash |
Uzoq{0}}muddatli saqlash: muhrlangan va -80 daraja inert gaz atmosferasida, namlikdan uzoqda, saqlash muddati 2 yil; Qisqa muddatli-saqlash: muhrlangan va -20 darajada, namlikdan uzoqda, 1 yil saqlash muddati bilan; agar erituvchida eriganidan keyin saqlangan bo'lsa, u 6 oy davomida -80 darajada va 1 oy davomida -20 darajada saqlanishi mumkin, barchasi muhrlangan bo'lishi kerak, namlikdan himoyalangan va takroriy muzlatish-eritish davrlaridan qochish kerak. |
|
Tuzilishi |
|
Linaklotid xomashyosi IBS-C va surunkali idyopatik ich qotishi uchun formulalar ishlab chiqarishda maxsus qo'llaniladigan yuqori selektiv GC-C agonisti sifatida ishlaydi. U ichakdagi GC-C retseptorlarini faollashtiradi, ichak sekretsiyasini va peristaltikani rag'batlantirish uchun cGMP darajasini tartibga soladi va bu ajoyib xavfsizlikka ega. Etuk fragment sintezi va yo'naltirilgan oksidlanish disulfidning mos kelmasligini oldini oladi, FDA, EMA va NMPA standartlariga javob beradigan barqaror partiya sifatini saqlaydi va butun dunyo bo'ylab ishonchli Bulk Linaclotidni ta'minlaydi.
Mahsulot xususiyatlari
Linaklotid kukuni oqdan oppoq rangga-amorf kukun kabi ko'rinadi. Nopoklik tarkibi HPLC aniqlanishi bilan qat'iy cheklangan, yaxshi eruvchanligi, o'ziga xos hidi va barqaror fizik-kimyoviy xususiyatlari, farmatsevtika formulalarini ishlab chiqarish uchun qat'iy xom ashyo talablariga to'liq javob beradi.
Standartlashtirilgan qattiq fazali peptid sintezini qo‘llagan holda, Bulk Linaclotide to‘liq GMP nazorati ostida yuqori sifatli tibbiy{1}}xom ashyolardan foydalanadi. Reaksiya parametrlarini aniq nazorat qilish disulfid nomuvofiqligini bartaraf qiladi, kichik partiyaning og'ishiga va mahsulotning mukammal bir xilligiga erishadi.
Maqsadli GC-C agonisti sifatida Linaclotide aniq ta'sir mexanizmiga ega, faqat inson tanasida aylanmasdan ichak epitelial retseptorlariga ta'sir qiladi, nojo'ya reaktsiyalar xavfi past va ich qotishi bilan bog'liq-gastrointestinal farmatsevtik preparatlar uchun ideal.
Mahsulotlarimiz global koʻp{0}}me'yoriy qoidalarga mos keladi, toʻliq COA va kuzatuv hujjatlarini taqdim etadi. Tayyorlangan Linaclotide farmatsevtika korxonalari va professional CDMO hamkorlarining ilmiy-tadqiqot va ommaviy ishlab chiqarish talablarini qondirish uchun mavjud.
Toʻliq-sifat nazorati va izchil sifat
Linaclotide API (CAS 851199-59-2), yuqori selektiv GC-C peptid API, barqaror fizik-kimyoviy xossalarga va ishonchli texnologik jarayonga ega bo‘lib, oshqozon-ichak trakti dori vositalari uchun muhim xom ashyoga aylanadi va farmatsevtikada turli stsenariylarni moslashtiradi.
Linaklotid xomashyosi tozalikni 99,9% dan ortiq saqlaydi. Qattiq HPLC sinovi aralashmalarni malakali diapazonda nazorat qiladi, yaxshi eruvchanligi va formulaning ishlab chiqarish spetsifikatsiyalarini to'liq qondiradigan barqaror xususiyatlarga ega.
Ommaviy ishlab chiqarish standartlashtirilgan SPPS protseduralari va GMP qoidalariga amal qiladi. Jarayonning aniq nazorati disulfidning noan’anaviy bog‘lanishining oldini oladi, barqaror ishlashni va tayyor mahsulotlarning partiyalar --to‘plamlari orasidagi minimal farqni ta’minlaydi.
Yuqori maqsadli farmakologik ta'sirga ega bo'lgan linaklotid tizimli qon aylanishiga deyarli kirmaydi, natijada nojo'ya ta'sirlar kam bo'ladi va IBS-C va surunkali idyopatik ich qotishi farmatsevtika preparatlari uchun eksklyuziv yuqori sifatli API hisoblanadi.
Mahsulotlar xalqaro me'yoriy sertifikatlardan o'tadi va butun dunyo bo'ylab tibbiyot muassasalari uchun umumiy dori vositalarini ishlab chiqish va-katta sanoat ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlovchi to'liq sifatli fayllarni taqdim etadi.
Ilova stsenariylari
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) aniq farmakologik mexanizm va barqaror sifatga ega bo'lib, oshqozon-ichak kasalliklarini davolashda keng qo'llaniladi, asl dori, umumiy dori va ilmiy tadqiqot stsenariylariga mos keladi, muvozanatli klinik ta'sir va iqtisodiy xarajatlar.
U asosan ilmiy-tadqiqot va IBS{0}}C formulalarini ishlab chiqarishda qo'llaniladi. Yuqori{2}}maqsadli xomashyo sifatida u global farmatsevtika fabrikalarining keng miqyosdagi ishlab chiqarish talablariga mos-qorin og'rig'i va qabziyatni yo'qotish uchun xavfsiz klinik dori-darmonlarni ishlab chiqaradi.
Bu an'anaviy laksatiflardan ko'ra aniqroq samaradorlik bilan CIC preparatini tayyorlash uchun qo'llaniladi. Linaklotidning oqilona narxi tayyor dori vositalarining bozor raqobatbardoshligini samarali ravishda oshiradi.
Bu farmatsevtika CDMOlari uchun moslashtirilgan texnik xizmatlarga mos keladi. GMP{1}}malakali xom ashyo yetkazib berish formulalarni ishlab chiqish siklini qisqartiradi va mijozlar uchun umumiy ilmiy-tadqiqot xarajatlarini kamaytiradi.
U oshqozon-ichak patologiyasi va peptid sintezini optimallashtirish bo'yicha akademik tadqiqotlarni qo'llab-quvvatlaydi. Keng klinik kengayish Linaclotide narxini ommaviy qo'llash uchun mos qiladi va Xitoyda ishlab chiqarilgan Linaclotide global tibbiy tadqiqotlar sohasida keng e'tirofga sazovor bo'ladi.
Qadoqlash va tashish
Yuqori{0}}faollik peptid API sifatida Linaclotide API (CAS 851199-59-2) standartlashtirilgan farmatsevtik qadoqlash va logistikani qabul qiladi. Linaclotide narxini to'g'ri nazorat qilish zavodga etkazib berishdan to oxirgi foydalanishgacha bo'lgan to'liq bog'lanish sifati barqarorligini kafolatlaydi.
Ikkita{0}}muhrlangan qadoqlash inert{1}}gaz bilan toʻldirilgan- steril alyuminiy paketlar va bosimga chidamli suv oʻtkazmaydigan barabanlarni oʻz ichiga oladi, buning oldini olish uchun namlik va kislorodni ajratadi, turli partiyalar spetsifikatsiyalarini moslashtiradi va tranzit paytida barqaror sifatni saqlaydi.
Moslashuvchan paket spetsifikatsiyalari har bir baraban uchun 1g, 5g, 10g va 25gni qamrab oladi. To'liq yorliq ma'lumotlari kuzatuvni osonlashtiradi va optimallashtirilgan qadoqlash narxi o'rtacha Linaclotide narxlari tizimiga mos keladi.
Barcha tovarlar -20 darajadan past bo'lgan professional sovuq zanjirli transportni qo'llaydi, harorat real vaqtda monitoringi bilan jihozlangan va belgilangan manzillarga xavfsiz yetib borishini ta'minlaydi.
Biz xalqaro farmatsevtika transporti qoidalariga rioya qilamiz, to'liq malakaviy hujjatlarni taqdim etamiz va logistika rejalarini optimallashtiramiz, bu esa global xaridorlar uchun keng qamrovli xarid xarajatlarini sezilarli darajada kamaytiradi.
Bizning afzalliklarimiz
Bizda GMP talablariga toʻliq mos keladigan{0}}katta yirik SPPS ishlab chiqarish liniyalari mavjud. Jarayonni aniq boshqarish disulfid nuqsonlarini oldini oladi, Linaclotide kukunining barqaror tozaligini va yuqori darajada izchil partiya sifatini saqlaydi.
Butun{0}}jarayon sifatini tekshirishning keng qamrovli tizimi yuqori{1}}aniqlikdagi sinov asboblarini o‘zlashtirib, AR-GE va sanoat ommaviy ishlab chiqarish uchun xalqaro dori standartlariga javob beradigan to‘liq kuzatuv fayllarini taqdim etadi.
Optimallashtirilgan sanoat zanjiri Linaclotide narxini samarali nazorat qiladi va raqobatbardosh Linaclotide narxini ta'minlaydi, bu esa barcha xarid miqyosidagi mijozlar uchun keng qamrovli xarajatlarni kamaytiradi.
Professional texnik guruh o'ylangan{0}}sotishdan keyingi xizmat, moslashtirilgan qadoqlash sxemalari va ishonchli sovuq zanjirli logistikani taklif etadi. Buyurtmalarga tezkor javob berish oʻz vaqtida yetkazib berishni taʼminlaydi va “Linaclotide”ni sotib olish qulay-kooperatsiya tajribasidan foydalanadi.
TSS
Linaclotide API (CAS 851199-59-2) yuqori tozalik, mukammal barqarorlik va kuchli nishonga ega. Qattiq sifat nazorati va yirik{6}}miqyosdagi ishlab chiqarish quvvatiga tayanib, u global oshqozon-ichak dori-darmonlari ilmiy-tadqiqot ishlari uchun ishonchli peptid xom ashyosini taqdim etadi. Normativ hujjatlarga rioya qilish va mahsulot sifatiga rioya qilgan holda, biz Linaclotide uchun qulay narx va professional sotishdan keyingi xizmatni taklif qilamiz. Xitoyning Linaclotide yetkazib beruvchilari g'alaba qozonish uchun global tibbiyot korxonalari va tadqiqot institutlari bilan chin dildan hamkorlik qiladilar va biz Xitoyning Linaclotide zavodimizdan sinov uchun Linaclotide bepul namunasini taqdim etamiz.
Issiq teglar: linaclotide API, Xitoy linaclotide API ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi
