HK Neopharm Limited Xitoyda etelkalsetid gidroxloridning eng ishonchli ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biri bo'lib, sifatli mahsulotlar va yaxshi narx bilan ajralib turadi. Iltimos, etelkaltsetid gidroxloridini shu yerda sotib olishingizga ishonch hosil qiling va fabrikamizdan kotirovka oling. Tayyorlangan buyurtmalar qabul qilinadi.
Etelkaltsetid gidroxloridi, shuningdek, CAS 1334237-71-6 nomi bilan ham tanilgan, uzoq muddatli kalsimimetik peptid API ning yangi avlodi boʻlib, kaltsiyni sezuvchi retseptorlari (CaSR) ning kuchli agonisti boʻlib xizmat qiladi. Bu gemodializdan o'tayotgan surunkali buyrak kasalligi bo'lgan katta yoshli bemorlarda ikkilamchi giperparatiroidizmni (SHPT) klinik davolash uchun asosiy xom ashyo hisoblanadi. Ushbu mahsulot paratiroid kaltsiyni sezuvchi retseptorlarni allosterik tarzda faollashtirishi, tez va kuchli ravishda sintezi va sekretsiyasini inhibe qilishi mumkin, paratiroid gormonining og'ir reaktsiyasisiz, paratiroid gormonining qattiq reaktsiyasi. og'iz kalsimimetiklari. U yuqori PTH muvofiqlik darajasiga va bemorning yaxshi muvofiqligiga ega, bu uni nefrologiya endokrin davolash sohasida xavfsiz va samarali yuqori sifatli peptid xom ashyosiga aylantiradi.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Mahsulot nomi |
Etelkaltsetid gidroxlorid |
|
Sinonimlar |
Etelkalsetid gidroxlorid in'ektsiyasi |
|
Xususiyatlari |
Rangsiz shaffof suyuqlik |
|
CAS raqami |
1334237-71-6 |
|
Tahlil |
99,0% dan katta yoki unga teng (HPLC, COAga muvofiq) |
|
Formula |
C38H73N21O10S2 • xHCl, 4 x dan kichik yoki teng 5 dan katta yoki teng |
|
Paket |
Texnik paket |
|
Saqlash |
2-8 daraja haroratda saqlang |
|
Tuzilishi |
|
Ushbu mahsulot butun jarayon davomida GMP va ICH xalqaro sifat nazorati standartlariga toʻliq mos keladigan qattiq fazali peptid sintezi texnologiyasidan foydalangan holda keng miqyosda ishlab chiqariladi. U yuqori soflik, boshqariladigan aralashmalar va mukammal partiyadan{2}}to-to‘plamgacha mustahkamlikka ega. U to'g'ridan-to'g'ri in'ektsion preparatlarni ishlab chiqishda, jarayonni kengaytirishda, klinik sinovlarda va tijorat ishlab chiqarishda qo'llanilishi mumkin, bu esa global nefrologiya farmatsevtika korxonalari, CDMO platformalari va tadqiqot institutlari uchun barqaror va mos xomashyo yordamini ta'minlaydi.
Mahsulot xususiyatlari
Vena ichiga{0}}maxsus kalsimimetik sifatida Etelkaltsetid gidroxloridi maxsus ravishda paratiroid CaSR ni faollashtirishi, PTH ni 30 daqiqa ichida tez kamaytirishi, uzoq{2}}davomli va barqaror ta'siri bilan kunlik og'iz orqali yuborishga hojat yo'q; PTHning dastlabki ko'tarilishi xavfi yo'q va u an'anaviy og'iz preparatlariga qaraganda yuqori PTH muvofiqlik darajasi bilan kaltsiy va fosfor almashinuvi buzilishlarini sezilarli darajada tuzatishi mumkin.
Zo'r xavfsizlik, yuqori bardoshlik: ko'ngil aynishi va qusish kabi og'ir oshqozon-ichak reaktsiyalari deyarli yo'q, nojo'ya reaktsiyalar chastotasi atigi 3% ~ 4% ni tashkil qiladi, bu dializ bemorlarining uzoq muddatli davolanishga chidamliligini sezilarli darajada yaxshilaydi. Maqsad o'ziga xos bo'lib, butun tananing boshqa to'qimalariga ozgina ta'sir qiladi va ona va yurak-qon tomir xavfini nazorat qilish mumkin.
Etuk peptid jarayoni, barqaror va ishonchli sifat: Qattiq{0}}fazali peptid sintezi + ko'p bosqichli tozalash jarayoni, asosiy aralashmalar, qoldiq erituvchilar va mikrobial chegaralar xalqaro farmakopeya doirasida qat'iy nazorat qilinadi. Kristal shakli va fizik-kimyoviy xususiyatlari barqaror va partiyalar orasidagi tozalik va quvvatning og'ishi minimal bo'lib, sanoat uzluksiz ishlab chiqarish ehtiyojlarini qondiradi.
In'ektsiya preparatlariga moslashish, to'liq ro'yxatga olish yordami: Vena ichiga yuborish uchun maxsus ishlab chiqilgan, u yaxshi eruvchanlik va muvofiqlik barqarorligiga ega, 0,5 ml: 2,5 mg, 1 ml: 5 mg, 2 ml: 10 mg kabi klinik standart spetsifikatsiyalarga moslashadi. To'liq COA, tuzilmani tasdiqlash va barqarorlik ma'lumotlari bilan jihozlangan bo'lib, u mahalliy va xorijiy tayyorgarlikni ro'yxatga olish va muvofiqlikni baholashni qo'llab-quvvatlaydi.
Toʻliq-sifat nazorati va izchil sifat
Sifat bizning Etelcalcetide gidroxloridimizning asosiy raqobatdosh kuchidir. API muvofiqligi va xavfsizligini to'liq kafolatlash uchun biz xom ashyodan tayyor mahsulotgacha to'liq kuzatilishi mumkin bo'lgan sifat nazorati tizimini qurdik:
- Xom ashyoga kirishni qat'iy nazorat qilish: Biz farmatsevtik{0}}sintetik aminokislotalarni tanlaymiz, barcha yetkazib beruvchilar GMP malakasiga ega va faqat kirgandan keyin to'liq tekshiruvdan so'ng ularni ishlab chiqarishga kiritish mumkin.
- Ishlab chiqarish jarayonini nazorat qilish: Ishlab chiqarish 10 000{2}}darajali toza ustaxonada, reaksiya, tozalash, liyofilizatsiya va qadoqlash parametrlarini aniq nazorat qilish, partiyalar oʻzgarishini bartaraf etish uchun real vaqtda onlayn monitoring bilan amalga oshiriladi.
- Tayyor mahsulotlarni to'liq tekshirish: HPLC, MS, sterillik va endotoksin kabi bir nechta testlar orqali biz tarkib, tegishli moddalar, xususiyatlar va boshqalar EP / USP standartlariga mos kelishini ta'minlash uchun COA partiyasini partiyalar bo'yicha chiqaramiz.
- Saqlash va tashish kafolati: Sovuq zanjirni 2 ~ 8 daraja haroratda saqlash va tashish, yorug'likdan himoyalangan muhrlangan qadoqlash, degradatsiya va ifloslanishning oldini olish va mahsulot faoliyatining barqarorligini saqlash uchun jarayon davomida real{2}}vaqt harorat va namlik monitoringi.
- Doimiy sifatni optimallashtirish: Biz muntazam ravishda barqarorlikni tekshirish va jarayonni tekshirishni amalga oshiramiz, uzoq muddatli barqaror taʼminotni taʼminlash uchun sifat nazorati rejasini dinamik ravishda yangilab boramiz.
Ilova stsenariylari
SHPT davolash uchun asosiy xom ashyo sifatida Etelcalcetide Hydrochloride farmatsevtika AR-GE, klinik ishlab chiqarish va ilmiy tadqiqotlar sohalarida keng qo'llaniladi:
Dializ bemorlari uchun SHPT preparatini ishlab chiqarish
Vena ichiga in'ektsiyani yirik-miqyosda ishlab chiqarish uchun asosiy xom ashyo sifatida u kattalar gemodializ bilan og'rigan bemorlarga mos keladi, PTHni kuchli inhibe qiladi va buyrak osteodistrofiyasi va qon tomirlarining kalsifikatsiyasi kabi asoratlarni oldini oladi.
Umumiy dori AR-GE va ro'yxatga olish
Asl xalqaro tadqiqot standartlari bilan solishtirganda, biz yuqori-soflikdagi xomashyo va toʻliq roʻyxatga olish maʼlumotlarini taqdim etamiz, farmatsevtika kompaniyalariga ilmiy-tadqiqot ishlarini qisqartirishda, roʻyxatga olish xatarlarini kamaytirishda va umumiy dori vositalarini ishlab chiqarishni tezlashtirishda yordam beramiz.
Nefrologik farmakologik tadqiqotlar:
Asbob birikmasi sifatida u paratiroid funktsiyasini tartibga solish, kaltsiy va fosfor almashinuvi mexanizmi va yangi dori skriningi kabi asosiy tadqiqotlar uchun ishlatiladi, nefrologiya endokrinologiya sohasi uchun ilmiy tadqiqotlarni qo'llab-quvvatlaydi.
CDMO/CRO hamkorligi
Biz milligramdan kilogrammgacha boʻlgan toʻliq-spesifikasiyalar yetkazib berishni qoʻllab-quvvatlaymiz hamda maxsus tozalash, sinov va jarayonni ishlab chiqish xizmatlarini taqdim etamiz, ilmiy-tadqiqot va tajriba-konstruktorlik sinovlariga, tajriba miqyosini oshirishga-va tijorat ishlab chiqarishiga moslashamiz.
Qadoqlash va tashish
Saqlash va tashishning butun jarayoni davomida mahsulotning barqaror sifatini ta'minlash uchun biz standartlashtirilgan qadoqlash va logistika echimlarini qat'iy amalga oshiramiz:
Professional muhrlangan qadoqlash:Ichki qatlam steril shifobaxsh alyuminiy folga sumkasi, tashqi qatlam bosimga{0}}bardoshli va namlikka-bardoshli, qattiq baraban/flakon, o'rnatilgan-quritishga, yorug'likka{3}}o'tmaydigan, muhrlangan va oqish-o'tkazmaydigan, kislorod, namlik va mikrobial ifloslanishni samarali izolyatsiya qiladi.
Bir nechta spetsifikatsiyalarning moslashuvchan ta'minoti:Biz ilmiy tadqiqot{0}}navbatdagi milligramm qadoqlash va sanoat toifasi{1}}kilogramm qadoqlash bilan ta'minlaymiz, ular talabga muvofiq sozlanishi mumkin.
Paketda mahsulot nomi, partiya raqami, saqlash shartlari va yaroqlilik muddati aniq ko'rsatilgan bo'lib, farmatsevtika xom ashyosining global talablariga javob beradi.
Sovuq zanjirli logistika kafolati:Butun tashish 2 ~ 8 daraja haroratda nazorat qilinadi, haqiqiy -vaqt harorati va namligini kuzatish tizimi bilan jihozlangan, zarbaga chidamli tampon qadoqlash yordamida, yuqori harorat va kuchli yorug'lik muhitidan qochib, etkazib berilganda mahsulot sifatiga zarar yetkazilmasligini ta'minlaydi. Bizda yetarli.
Tez yetkazib berishni qo'llab-quvvatlash uchun stokda Etelcalcetide gidroxloridi va farmatsevtika korxonalari va ilmiy-tadqiqot muassasalarining etkazib berish ehtiyojlarini qondirish uchun ommaviy Etelcalcetide gidroxlorid buyurtmalarini qabul qiling.
Bizning afzalliklarimiz
1. GMP{1}}mos ishlab chiqarish, kuzatilishi mumkin bo‘lgan sifat
Butun jarayon GMP va ICH Q7 standartlariga amal qiladi, biz sifatni kuzatishning to'liq tizimini yaratdik, mahsulot xalqaro farmakopeya talablariga javob beradi va biz ro'yxatga olishni qo'llab-quvvatlash hujjatlarining to'liq to'plamini taqdim eta olamiz.
2. Etakchi peptid texnologiyasi, barqaror tozaligi
Biz uzoq taʼsir etuvchi peptid sintezi va tozalashning asosiy texnologiyasini oʻzlashtiramiz, tozaligi barqaror 99,0% dan yuqori yoki unga teng, nopoklik nazorati qatʼiy, partiyadan partiyaga{3}}ajoyib konsistensiya yuqori-preparatlar talablariga javob beradi.
3. Katta{1}}ishlab chiqarish quvvati, barqaror ta’minot
Bizda yetuk peptid ishlab chiqarish bazasi, xomashyoning ikki-manbali zahirasi, yetarlicha xavfsizlik inventarlari mavjud bo‘lib, ular tajriba sinovi, tajriba miqyosi-va katta partiyaning xarid ehtiyojlariga tezda javob bera oladi, bu esa yetkazib berishda uzilish xavfini yo‘q qiladi.
4. Professional texnik xizmat, toʻliq-jarayonni qoʻllab-quvvatlash
Bizda peptidlarni tayyorlash va ro‘yxatdan o‘tkazish bo‘yicha professional texnik jamoamiz mavjud bo‘lib, u retseptlarni ishlab chiqish, jarayonni optimallashtirish va ro‘yxatga olish ma’lumotlari bo‘yicha ko‘rsatmalar-va mijozlarga loyihani tezda amalga oshirishga yordam beradi. Shuningdek, biz sizning Ar-ge sinovingiz uchun Etelcalcetide gidroxlorid bepul namunasini taklif qilamiz. Agar siz EtelcalcetideHydrochloride sotib olishni istasangiz, biz sizning maxsus ehtiyojlaringizni qondirish uchun moslashtirilgan Etelcalcetide Hydrochloride yechimlarini taqdim eta olamiz.
5. Global muvofiq ta'minot, ajoyib xarajat ko'rsatkichi
Mahsulot Yevropa, Amerika, Yaponiya, Janubiy Koreya va boshqa mintaqalarning bozorga kirish talablariga javob beradi, yirik{0}}miqyosdagi ishlab chiqarish xarajatlarni samarali kamaytiradi va mijozlarga yuqori xarajatli xomashyo yechimlarini taqdim etadi.
TSS
Agar siz yuqori sifatli-Etelkaltsetid gidroxlorid, etelkaltsetid gidroxlorid in'ektsiyasi yoki Etelkaltsetid xomashyosini qidirmoqchi bo'lsangiz, aniq mahsulot taklifi, texnik yordam va moslashtirilgan CAS 1334237-716 hamkorlik yechimlari uchun istalgan vaqtda biz bilan bog'laning!
Issiq teglar: etelkaltsetid gidroxlorid, Xitoy etelkaltsetid gidroxlorid ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi
