Liraglutid in'ektsiyasi

Liraglutid in'ektsiyasi
Batafsil:
Liraglutid in'ektsiyasi (CAS: 204656-20-2) rekombinant DNK texnologiyasi yordamida ishlab chiqarilgan inson glyukagonga o'xshash peptid-1 (GLP-1) analogidir.
  • CAS raqami 204656-20-2
  • Formula C172H265N43O51
  • Saqlash 2-8 daraja haroratda saqlang
So'rov yuborish
Yuklab oling
Ta'rif
Texnik parametrlar

HK Neopharm Limited Xitoyda liraglutid in'ektsiyasining eng ishonchli ishlab chiqaruvchilari va yetkazib beruvchilaridan biri bo'lib, sifatli mahsulotlar va yaxshi narx bilan ajralib turadi. Iltimos, bu erda stokda liraglutid in'ektsiyasini sotib olishingizga ishonch hosil qiling va fabrikamizdan kotirovka oling. Tayyorlangan buyurtmalar qabul qilinadi.

 

Liraglutid in'ektsiyasi (CAS: 204656-20-2) inson glyukagonga o'xshash-peptid-1 (GLP-1) analogi bo'lib, rekombinant DNK texnologiyasi orqali ishlab chiqariladi. Fermentatsiya, ko'p bosqichli tozalash va aseptik to'ldirish jarayonlari orqali ushbu yuqori toza biologik vosita 2-toifa diabet va semirishni uzoq muddatli davolashda keng qo'llaniladi (BMI 30 kg/m² dan ortiq yoki 27 kg/m² dan ortiq yoki kamida bitta og'irlik bilan bog'liq kasallik bilan). Endokrinologiya va metabolik kasalliklarda birinchi darajali in'ektsion terapiya sifatida Liraglutid in'ektsiyasi glyukemik nazoratni sezilarli darajada yaxshilaydi, tana vaznini kamaytiradi va yurak-qon tomir tizimiga foyda keltiradi.

Agar siz Xitoyda Liraglutide Injection ishlab chiqaruvchilarni qidirsangiz, bizning cGMP{0}}sertifikatlangan zavodimiz ishonchli ta'minotni taklif etadi. Siz **Liraglutide Injection** ni to'liq sifatli hujjatlar bilan bevosita fabrikamizdan xarid qilishingiz mumkin.

 

Texnik spetsifikatsiyalar

 

 

Mahsulot nomi

Liraglutid in'ektsiyasi

Sinonimlar

liraglutid 6 mg ml

Xususiyatlari

Rangsiz yoki deyarli rangsiz shaffof suyuqlik

CAS raqami

204656-20-2

Tahlil

99,0% dan katta yoki unga teng (HPLC, COAga muvofiq)

Formula

C172H265N43O51

Paket

Texnik paket

Saqlash

2-8 daraja haroratda saqlang

Tuzilishi

product-654-258

Ishonchli Xitoy Liraglutid in'ektsiya yetkazib beruvchisi sifatida biz tezkor yetkazib berish uchun stokda Liraglutid in'ektsiyasini taqdim etamiz. Liraglutid in'ektsiyasiga ommaviy buyurtmalar API va tayyor dozalash shakllari uchun qabul qilinadi.

 

 
 
Mahsulot xususiyatlari

liraglutide 6mg ml Application Scenarios

Maqsadli GLP-1 retseptorlari mexanizmi

Mahalliy inson GLP-1 bilan 97% oʻxshash boʻlgan Liraglutid inyeksiyasi glyukozaga bogʻliq insulin sekretsiyasini ragʻbatlantiradi, glyukagon chiqarilishini bostiradi, oshqozondan boʻshatishni kechiktiradi va toʻyishni kuchaytiradi – gipoglikemiya xavfi juda past boʻlgan holda ham glikemik, ham vazn nazoratiga erishadi.

liraglutide 6mg ml001

Yuqori{0}}tozalikdagi biologik

EMA, FDA va NMPA standartlariga javob beradigan-zamonaviy{1}}{2}}tozalash 99,0% dan yuqori yoki unga teng, pirojenik bo‘lmagan, steril va izchil bioaktivlik partiyasini ta’minlaydi.

Barqaror fizik-kimyoviy xususiyatlar:Steril shaffof eritma 2-8 daraja haroratda 30 oygacha barqaror; birinchi foydalanishdan keyin 30 kun davomida yorug'likdan himoyalangan xona haroratida (30 darajadan kam yoki teng) saqlanishi mumkin.

Kuniga bir marta-qulaylik:Shaffof dozali (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 3,0 mg) oldindan to'ldirilgan qalam bemorga yuqori darajada rioya qilish imkonini beradi.

Tasdiqlangan yurak-qon tomir foydalari:LEADER sinovi yurak-qon tomir kasalliklari bo'lgan 2-toifa diabetli bemorlarda asosiy salbiy yurak-qon tomir hodisalari (MACE) 13% ga kamayganini ko'rsatdi.

 

Toʻliq-sifat nazorati va izchil sifat

 

 

  • Xom ashyo nazorati: Yuqori{0}}soflikdagi Liraglutide API xost hujayra oqsillari, qoldiq DNK, endotoksinlar va boshqalar uchun sinovdan o‘tkaziladi.
  • Yopiq{0}}aylanma jarayoni monitoringi: toʻliq avtomatlashtirilgan fermentatsiya, xromatografiya, ultrafiltratsiya va aseptik toʻldirish liniyalari, real vaqt parametrlarini qayd etish-; Har bir qalam kuzatuv uchun noyob seriya raqamiga ega.
  • Chiqarish testi: Har bir partiya to'liq sinovdan o'tadi (tashqi ko'rinish, pH, osmolyallik, tarkib, HPLC bo'yicha tozalik, sterillik, bakterial endotoksinlar, zarralar, bioaktivlik) va COA bilan birga keladi.
  • Barqarorlik dasturi: Uzoq-muddatli, tezlashtirilgan va{1}}foydalanishdagi{1}}tadqiqotlar saqlash-hayoti va{3}}ochilish sifatini qoʻllab-quvvatlaydi.

Bizning muassasamizdagi barcha glutid in'ektsiyalari ICH Q7/Q10 ko'rsatmalariga amal qiladi. Shuningdek, biz moslashtirilgan Liraglutide Injection qadoqlash va quvvat variantlarini taklif qilamiz.

 

Ilova stsenariylari

 

 

Liraglutid in'ektsiyasi quyidagilar uchun ko'rsatiladi:

Liraglutide Injection Application Scenarios

2-toifa qandli diabet:

Metformin yoki sulfoniluriya preparatlari etarli darajada glisemik nazoratni ta'minlamaganida{0}}davolashda qo'shimcha sifatida HbA1c ni sezilarli darajada kamaytiradi va gipoglikemiya xavfini oshirmasdan -hujayra faoliyatini yaxshilaydi.

Semirib ketish va ortiqcha vazn

Boshlang'ich BMI 30 kg/m² dan katta yoki unga teng yoki kamida bitta og'irlik bilan bog'liq bo'lgan BMI 27 kg/m² dan yuqori yoki unga teng bo'lgan-birgalikda (gipertenziya, dislipidemiya, uyqu apnesi va boshqalar).

Yuqori-yurak-qon tomir-xavfi diabetga chalinganlar

ASCVD, yurak etishmovchiligi yoki surunkali buyrak kasalligi bo'lgan T2DM bemorlari uchun kardiogen o'lim va insultni kamaytirish uchun afzal qilingan vosita.

Birlamchi va maxsus klinikalar

Oldindan toʻldirilgan ruchkadan foydalanish-oson-uyda oʻz-oʻzidan inyeksiya qilish-va kasalxonaga yotqizish ehtiyojini kamaytiradi.

Klinik tadqiqotlar yoki tijorat maqsadlarida foydalanish uchun Liraglutid in'ektsiyasini sotib olganingizda, bizning mahsulotimiz Xitoyda ishlab chiqarilgan Liraglutid in'ektsiyasidir.

 

Qadoqlash va tashish

 

Qadoqlash: Tibbiy{0}}bo'yoqli oldindan to'ldirilgan qalam (polipropilen, bromobutil kauchuk piston, zanglamaydigan po'lat igna) – 3 ml eritma (6 mg/ml). 1 qalam/quti, 5 qalam/quti yoki 10 qalam/qutida alyuminiy folga sumkasi va qo‘shimchasi bilan mavjud.

 

Saqlash: ochilmagan - 2-8 daraja sovutgichda, yorug'likdan himoyalangan, hech qachon muzlatilmaydi. Ochgandan so'ng - 30 darajadan past yoki teng bo'lmagan haroratda 30 kungacha saqlang, muzlatgichga qaytmang.

 

Sovuq zanjirli logistika: 2-8 daraja haroratda-nazorat qilinadigan maʼlumotlarni qayd qiluvchi va tamponli yuk tashish. Olis hududlar uchun fazali o'zgaruvchan sovutish qutilari mavjud.

 

Muvofiqlik hujjatlari: COA, harorat qaydlari, eksport hujjatlari va har bir jo'natma bilan birga taqdim etiladigan yo'riqnoma.

Liraglutide Injection

 

Bizning afzalliklarimiz

 

API va jarayon afzalligi

Ptentli fermentatsiya va tozalash jarayonlari bilan-uydagi{1}}tozaligi yuqori bo'lgan Liraglutide API (99,5% dan ortiq yoki unga teng); API va tayyor mahsulot uchun barqaror quvvat.

01

Global muvofiqlashtirilgan sifat tizimi

Bizning ishlab chiqarish bazamiz FDA, EMA va NMPA GMP tekshiruvlaridan o'tgan; mahsulotlar ko'p mamlakatlarda litsenziyalangan. To'liq hujjatlar global ro'yxatga olish va auditlarni qo'llab-quvvatlaydi.

02

Boy klinik dalillar

10 yildan ortiq haqiqiy{1}}jahon ma'lumotlari, LEADER va SCALE sinovlari uzoq muddatli-xavfsizlik va samaradorlikni tasdiqlaydi; ADA, EASD, AACE/ACE tomonidan tavsiya etilgan.

03

Moslashtirilgan xizmatlar

Turli xil quvvatli qalamlar (1,2 mg/ml yoki 6 mg/ml), maxsus qadoqlash (masalan, igna-siz, maxsus til yorliqlari) va me'yoriy hujjatlar (DMF, CEP, texnik paket) mavjud.

04

Sotishdan keyingi-qo‘llab-quvvatlash

Professional farmatsevtika jamoasi mahsulotni o'qitish, sovuq zanjirli echimlar, salbiy hodisalar monitoringi va adabiyotlarni qo'llab-quvvatlashni ta'minlaydi.

05

Biz liraglutid in'ektsiyasining narxi mijozlar uchun asosiy tashvish ekanligini tushunamiz. To'g'ridan-to'g'ri zavod sifatida biz malakali ilmiy-tadqiqot loyihalari uchun raqobatbardosh narxlar va moslashuvchan Liraglutide Injection Bepul Namuna dasturlarini taklif qilamiz. Xitoyning etakchi Liraglutid qarshi zavodi sifatida biz kombinatsiyalangan metabolik terapiya uchun boshqa glutid in'ektsiyalarini (masalan, semaglutid, tirzepatid) yetkazib beramiz.

 

TSS

 

1-savol: Liraglutid in'ektsiyasi uchun qanday ko'rsatmalar mavjud?

Javob: ① 2-toifa qandli diabet (metformin yoki sulfoniluriya preparatlariga-qo‘shiladi); ② Semizlik/ortiqcha vazn (BMI 30 dan ortiq yoki teng yoki BMI 27 dan katta yoki teng, 1 vazndan ortiq yoki unga teng-bog'liq komorbidlik); ③ O'rnatilgan CVD bilan T2DM bemorlarda MACE xavfini kamaytirish.

2-savol: Mahsulotni qanday saqlash kerak va ochilgandan keyin qancha vaqt saqlanishi mumkin?

Javob: Ochilmagan - 2-8 daraja sovutgichda, muzlatib qo'ymang. Birinchi foydalanishdan keyin - yorug'likdan 30 darajadan kamroq yoki teng bo'lmagan joyda 30 kungacha saqlang. Agar zarrachalar paydo bo'lsa, tashlang.

3-savol: Dozalash tartibi qanday?

Javob: Har kuni bir marta-istalgan vaqtda teri ostiga inyeksiya (ovqatlanishdan qat'iy nazar). Qandli diabet: kuniga 0,6 mg dan boshlang, 1 haftadan ko'proq yoki unga teng bo'lgandan keyin 1,2 mg ga, keyin kerak bo'lganda 1,8 mg ga ko'tariladi. Og'irlikni boshqarish: kuniga 0,6 mg dan boshlang, haftada 3,0 mg gacha titrlang (parvarishlash). 1-toifa diabet yoki DKA uchun emas.

4-savol: Umumiy salbiy reaktsiyalar qanday?

Javob: Asosan oshqozon-ichak (ko'ngil aynishi, diareya, qusish) - odatda vaqt o'tishi bilan kamayadi. Kam gipoglikemiya xavfi (sulfoniluriya preparatlari yoki insulin bilan birlashtirilgandan tashqari). Noyob pankreatit, o't pufagi kasalligi - simptomlarni kuzatib boring.

5-savol: Mahsulot yurak-qon tomir tizimiga foyda keltiradimi?

Javob: Ha. LEADER sinovi yurak etishmovchiligi bo'lgan kasalxonaga yotqizishni ko'paytirmasdan, kardiovaskulyar o'lim, -o'limga olib kelmaydigan MI va-o'limga olib kelmaydigan insultning umumiy yakuniy nuqtasini 13 foizga qisqartirganini ko'rsatdi.

6-savol: Uzoq{1}}muddatli barqaror ta'minotni kafolatlay olasizmi? Umumiy hujjat topshirishni qo'llab-quvvatlaysizmi?

Javob: Ha, bizda yiliga o'n millionlab oldindan to'ldirilgan qalamlar va keng API inventarlari mavjud. Biz ANDA yoki 505(b)(2) taqdimnomalarini qo'llab-quvvatlash uchun to'liq DMF, CEP va ro'yxatga olish hujjatlarini taqdim etamiz va biz ko'plab global farmatsevtika kompaniyalari bilan hamkorlik qildik.

 

Yaxshi aniqlangan GLP-1 maqsad mexanizmi, gipoglikemik va vazn yo'qotishning ajoyib ta'siri, yurak-qon tomir tizimini himoya qilishning ishonchli dalillari va qulay-kuniga bir marta qo'llash tartibi bilan Liraglutid in'ektsiyasi metabolik kasalliklarni davolashda asosiy dori vositasiga aylandi. Biz yuqori{6}}standart ishlab chiqarish, toʻliq jarayon sifat nazorati va moslashuvchan moslashtirilgan xizmatlarga rioya qilamiz hamda butun dunyo boʻylab diabetga chalingan bemorlar, semirib ketganlar va klinisyenlar uchun xavfsiz, samarali va foydalanish mumkin boʻlgan dori vositalarini davolash usullarini taqdim etishga intilamiz. Biz metabolik salomatlikni rivojlantirishni birgalikda rivojlantirish uchun barcha hamkorlarning so'rovlari va hamkorliklarini mamnuniyat bilan qabul qilamiz.

 

Issiq teglar: Liraglutid in'ektsiyasi, Xitoy liraglutid in'ektsiyasi ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi

So'rov yuborish