Ta'rif

Texnik parametrlar

Karbetotsin in'ektsiyasi, shuningdek, karbetotsin 100 mkg ml in'ektsiya sifatida ham tanilgan, uzoq{1}}ta'sir qiluvchi sintetik oksitotsin noapeptid analogi bo'lib, yuqori selektiv oksitotsin retseptorlari agonisti bo'lib xizmat qiladi. Bu klinik amaliyotda sezaryen so'ng bachadon atoniyasi tufayli kelib chiqqan tug'ruqdan keyingi qon ketishining oldini olish uchun retsept bo'yicha asosiy dori bo'lib, milliy tibbiy sug'urta toifasi B katalogiga kiritilgan.Ushbu mahsulot bachadon silliq mushaklaridagi oksitotsin retseptorlari bilan aniq bog'lanishi, tez ritmik induktsiya qilishi va bachadonning uzoq muddatli qisqarishi va maqsadli qisqarishiga ega {4} aniq gormonal yon ta'siri. Yagona tomir ichiga yuborish operatsiyadan keyingi gemostaz va bachadon involyutsiyasi aralashuvini yakunlashi mumkin, bu esa tug'ruqdan keyingi qon ketish xavfini sezilarli darajada kamaytiradi. Bu akusherlik perinatal gemostaz va bachadon involyutsiyasini boshqarish uchun xavfsiz va samarali dori bo'lib, barcha darajadagi kasalxonalarda akusherlikning standartlashtirilgan diagnostikasi va davolash ehtiyojlariga keng moslashadi.

Texnik spetsifikatsiyalar

Mahsulot nomi	Karbetotsin in'ektsiyasi
Sinonimlar	DeaMino-2-O-Metiltirozin-1-karbaoksitotsin; (BUTIRIL1,TYR(ME)2)-1-KARBAOKSİTOSIN TRIFLUOROATSETAT TUZI; KARBETOSIN TRIFLOROATSETAT TUZI; Depototsin
Xususiyatlari	Rangsiz shaffof suyuqlik
CAS raqami	37025-55-1
Tahlil	99,0% dan katta yoki unga teng (HPLC, COAga muvofiq)
Formula	C45H69N11O12S
Paket	Texnik paket
Saqlash	Yorug'likdan himoyalangan mahkam yopiq idishda saqlang.
Tuzilishi

Ushbu mahsulot GMP va ICH xalqaro standartlariga muvofiq malakali farmatsevtika korxonasi tomonidan ishlab chiqariladi. U yuqori soflik, barqaror xususiyatlar, sterillik va pirogen{1}}bo'lmagan xususiyatlarga ega. Karbetotsin 100 mkg ml inj. mahsuloti bevosita klinik birinchi yordam va muntazam operatsiyadan keyingi aralashuv uchun ishlatilishi mumkin, shuningdek, tug'ruqdan keyingi homiladorlikning oldini olish va davolash uchun ishonchli tayyorgarlikni ta'minlab, akusherlik formulasini tadqiq qilish, izchillik va klinik tadqiqotlarni qo'llab-quvvatlaydi.

Mahsulot xususiyatlari

Uzoq-taʼsirli va kuchli, aniq gemostatik taʼsirga ega

Uzoq{0}}tasir qiluvchi oksitotsin hosilasi sifatida karbetotsinning 100 mkg ml in'ektsiyasi vena ichiga yuborilganidan keyin 2 minut ichida tez ta'sir qiladi va bachadon qisqarishi ta'siri 1 soatdan ko'proq vaqt davomida barqaror saqlanishi mumkin, bu oddiy oksitotsinga qaraganda ancha uzoqroq. Bitta ma'muriyat sezaryen so'ng gemostatik ehtiyojlarni qondira oladi, takroriy qo'llamasdan, klinik foydalanish qulayligini sezilarli darajada yaxshilaydi.

Yuqori selektivlik, mukammal klinik xavfsizlik bilan

U bachadonning silliq mushaklaridagi oksitotsin retseptorlari bilan bog'lanishi mumkin, bu butun tananing boshqa to'qimalariga aniq ta'sir qilmaydi. Nojo'ya reaktsiyalar engil va asosan vaqtinchalik (ko'ngil aynishi, qizarish, bosh og'rig'i va boshqalar), onaning gemodinamikasiga sezilarli ta'sir ko'rsatmaydi va suv bilan zaharlanish xavfi yo'q. Ona va chaqaloqning bag'rikengligi juda yaxshi.

Carbetocin Injection

Carbetocin

Barqaror tayyorlov sifati, yuqori partiyalar{0}}to-bir xilligi

Klassik steril in'ektsiya ishlab chiqarish jarayonini qabul qilgan holda, mahsulot tegishli moddalar, endotoksin, sterillik va boshqa asosiy ko'rsatkichlarni qat'iy nazorat qilish bilan bir xil va barqaror xususiyatlarga ega. Partiyalar orasidagi soflik va quvvatning og'ishi minimal, EP/USP farmakopeya standartlariga mos keladi. To'liq COA sifatini tekshirish hujjatlari bilan jihozlangan, u klinik foydalanish va ro'yxatga olish uchun arizaning qat'iy talablariga javob beradi.

Klinik stsenariylarga moslashgan qulay boshqaruv

Standart spetsifikatsiya karbetotsin 100 mkg ml in'ektsiya bo'lib, u sezaryen bilan homila tug'ilgandan keyin 1 minut ichida asta-sekin tomir ichiga yuborilishi mumkin va platsenta tug'ilishidan oldin yoki keyin ishlatilishi mumkin. Operatsiya oddiy, shoshilinch sezaryen va tanlangan sezaryen kabi turli xil jarrohlik stsenariylariga moslashadi.

Toʻliq-sifat nazorati va izchil sifat

Sifat bizning Karbetotsin inyeksiyasining asosiy raqobatdosh kuchidir. Tayyorlanishning xavfsizligi va samaradorligini to'liq kafolatlash uchun biz xom ashyodan tayyor mahsulotgacha sifatni ta'minlashning to'liq tizimini yaratdik:

carbetocin 100 mcg ml injection

Xom ashyoga kirishni nazorat qilish: Biz farmatsevtika{0}}navbatdagi peptid xomashyosini tanlaymiz, barcha yetkazib beruvchilar GMP malakasiga ega va malakasiz xomashyo ishlab chiqarishga kiritilishining oldini olish uchun kirish vaqtida to‘liq tekshiruvdan o‘tkazamiz.
Ishlab chiqarish jarayonini nazorat qilish: Tayyorlash, to‘ldirish, sterilizatsiya qilish va qadoqlashning butun jarayoni 10 000-darajali toza steril ustaxonada yakunlanadi, bunda mikrobial ifloslanish va faol moddalarning degradatsiyasiga yo‘l qo‘ymaslik uchun jarayon parametrlari real vaqtda monitoring qilinadi.
Tayyor mahsulotlarni to'liq tekshirish: HPLC, sterillik testi va bakterial endotoksin testi kabi aniq usullardan foydalanib, biz har bir partiyaning farmakopeya va klinik foydalanish standartlariga javob berishini ta'minlash uchun tarkibni, tegishli moddalarni, xususiyatlarni va boshqa ko'rsatkichlarni partiyalar bo'yicha tekshiramiz.
Saqlash va tashish sifatini ta'minlash: Biz harorat o'zgarishi va yorug'likning preparatning barqarorligiga ta'sir qilishiga yo'l qo'ymaslik uchun 2 ~ 8 daraja haroratda professional sovuq zanjirli saqlash va tashishni amalga oshiramiz, harorat va namlikni real vaqt monitoringi tizimi va yorug'likdan himoyalangan muhrlangan qadoqlash bilan jihozlangan.
Doimiy sifatni optimallashtirish: Biz muntazam ravishda barqarorlik sinovlari va sifat tekshiruvlarini o‘tkazamiz hamda jarayonni klinik fikr-mulohazalar bilan birgalikda optimallashtiramiz, buning natijasida to‘plamga{0}}to‘plam izchilligi va uzoq{1}}muddatli barqarorlik doimiy ravishda yaxshilanadi.

Ilova stsenariylari

Uzoq muddatli, xavfsiz va qulay -ta'sir qilishning asosiy afzalliklari bilan Karbetotsin in'ektsiyasi tug'ruqdan keyingi qon ketishining oldini olish va bachadon involyutsiyasini boshqarish uchun asosiy dori bo'lib, qo'llashning maxsus stsenariylari quyidagilardan iborat:

Carbetocin Injection Application Scenarios

Tanlangan sezaryen so'ng gemostaz

Epidural/o'murtqa behushlik ostida tanlangan sezaryen uchun, bachadon atoniyasidan kelib chiqqan tug'ruqdan keyingi qon ketishining oldini olish, bachadon tarangligini tez kuchaytirish, operatsiya va operatsiyadan keyingi qon ketishini kamaytirish va tug'ishning xavfsizligini ta'minlash uchun ishlatiladi.

Xavfli tug'ruqdan keyingi{0}}qon ketishining oldini olish

Ko'p homiladorlik, makrosomiya, polihidramnioz, bachadon atoniyasi bo'lgan yuqori-xavfli tug'ruqlar uchun operatsiyadan keyin o'z vaqtida qo'llash tug'ruqdan keyingi qon ketish holatlarini sezilarli darajada kamaytirishi va yuqori-xavfli homiladorlik xavfsizligini yaxshilashi mumkin.

Postpartum uterin involyutsiyani adjuvant davolash

Tug'ilgandan keyin bachadonning ritmik qisqarishini rag'batlantiring, bachadon involyutsiyasi jarayonini tezlashtiring, anormal lochiya oqimini kamaytiring va bachadon bo'shlig'ida gematosel va infektsiya kabi asoratlar xavfini kamaytiring.

Standartlashtirilgan akusherlik klinik diagnostikasi va davolash

Akusherlikda muntazam operatsiyadan keyingi gemostatik dori sifatida u tug'ruqdan keyingi qon ketishining oldini olish va davolashning standartlashtirilgan sxemasiga kiritilgan hamda akusherlik farmatsevtika tadqiqotlari,-marketingdan keyingi-baholash va real-dunyo klinik tadqiqotlari uchun ishlatilishi mumkin.

Qadoqlash va tashish

Saqlash va tashishning butun jarayoni davomida preparatning barqaror sifatini ta'minlash uchun biz in'ektsiya dori vositalarini boshqarish qoidalariga muvofiq standartlashtirilgan qadoqlash va sovuq zanjirli logistika echimlarini qat'iy amalga oshiramiz:

Professional steril qadoqlash: U neytral borosilikat shisha ampulali steril muhrlangan qadoqlashni qabul qiladi, u engil{0}}o'tkazmaydigan, namlik-o'tkazmaydigan va oqish{2}}o'tkazmaydigan, mikrobial va yorug'lik ifloslanishini samarali izolyatsiya qiladigan va preparatning barqarorligini ta'minlaydi.

Mos keluvchi yorliq kuzatilishi: Qadoqlash mahsulot nomini, spetsifikatsiyasini, partiya raqamini, yaroqlilik muddatini, saqlash shartlarini va boshqa ma'lumotlarni aniq belgilaydi, GMP me'yoriy talablariga javob beradi, ishlab chiqarishdan klinik foydalanishgacha bo'lgan to'liq havolani kuzatish imkonini beradi.

Sovuq zanjirli logistika kafolati: An'anaviy formulalar uchun butun tashish harorat-2~8 daraja haroratda nazorat qilinadi, zarbaga chidamli buferli qadoqlash, zarba va harorat o'zgarishining preparat sifatiga ta'sirini oldini olish uchun; issiqlik-barqaror formulalar uchun bir nechta logistika stsenariylariga moslashgan xona haroratida transport mavjud.

Carbetocin Injection Packaging and Transportation

Moslashuvchan spetsifikatsiya ta'minoti: Biz bitta flakon va ko'p{0}}flakon qutisi kabi umumiy klinik spetsifikatsiyalarni taqdim etamiz, to'liq sifat tekshiruvi va tovarlarga biriktirilgan logistika hujjatlari shifoxonalar uchun tovarlarni tezda tekshirish va qabul qilish uchun qulaydir. Tez yetkazib berishni qo'llab-quvvatlash uchun bizda etarli miqdorda Carbetocin in'ektsiyasi mavjud va tibbiy muassasalar va tijorat kanallarining ta'minot ehtiyojlarini qondirish uchun ommaviy Karbetotsin in'ektsiyasi buyurtmalarini qabul qilamiz.

Bizning afzalliklarimiz

1. GMP{1}}mos ishlab chiqarish, ishonchli sifat
Bizda GMP{0}}mos keluvchi steril preparatlar ishlab chiqarish liniyasi mavjud, butun jarayon xalqaro farmakopeya standartlariga mos keladi, preparat steril, pirojensiz{1}}va malakali soflikka ega va kuchli klinik o‘rinbosarlikka ega bo‘lgan umumiy dori konsistensiyasini baholashdan o‘tgan.

2. Uzoq{1}}tayorgarlik jarayoni, ajoyib asosiy afzalliklari

Biz uzoq vaqt ishlaydigan peptid inyeksiyasining asosiy texnologiyasini-o‘zlashtiramiz. Oddiy oksitotsin bilan solishtirganda, karbetotsin 100 mkg ml in'ektsiyasi to'rtta afzalliklarga ega: tez boshlanishi, uzoq davom etishi, bir martalik qo'llash va yuqori xavfsizlik, yuqori klinik tan olinishi va xarajat ko'rsatkichlari.

3. Barqaror ishlab chiqarish quvvati, tashvish-bepul yetkazib berish
Bizda katta-miqyosdagi tayyorgarlik ishlab chiqarish quvvati bor va shifoxona klinik, tijorat kanallari va tadqiqot muassasalarining doimiy xarid ehtiyojlarini barqaror qondira oladigan, ta'minot xavfini bartaraf etuvchi xavfsizlik inventarizatsiya tizimini yaratdik. Shuningdek, biz sizning Ar-ge sinovingiz uchun Carbetocin Injection Bepul namunasini taklif qilamiz. Agar siz Carbetocin Injection sotib olmoqchi bo'lsangiz, biz sizning maxsus ehtiyojlaringizni qondirish uchun moslashtirilgan Carbetocin Injection echimlarini taqdim etamiz.

4. Ko'p dozalash shakllarini moslashtirish, to'liq stsenariyni qamrab olish
Biz bir nechta global tibbiy stsenariylarga moslashgan holda, uchinchi darajali shifoxonalardan standartlashtirilgan foydalanish va birlamchi tibbiyot muassasalarini qulay saqlash va tashishni hisobga olgan holda anʼanaviy sovuq zanjirli dozalash shakllarini ham, issiqlik{0}}barqaror dozalash shakllarini ham yetkazib beramiz.

TSS

1-savol: Mahsulot ta'minot zanjiri barqarormi? Ta'minotning uzilishi xavfi bormi?

Javob: Biz xom ashyoning ikki-manbali zaxira tizimini yaratdik, yirik{1}}miqyosdagi ishlab chiqarish liniyasi mustaqil va boshqarilishi mumkin va biz butun yil davomida xavfsizlik inventarlarini saqlab turamiz, bu esa oraliq tanqislik va yetkazib berishning uzilishi xavfisiz uzoq vaqt davomida barqaror ta'minlanishi mumkin.

2-savol: Oddiy oksitotsin bilan solishtirganda Carbetocin in'ektsiyasining asosiy afzalliklari qanday?

Javob: Bu mahsulot uzoq-tasir qiluvchi dozalash shakli bo‘lib, bir marta qabul qilinganda, takroriy in'ektsiyasiz 1 soat davomida ta'sir ko‘rsatishi mumkin; u kuchliroq nishonga ega, salbiy reaktsiyalar engilroq, suv bilan zaharlanish xavfi yo'q; tibbiy xodimlarning ish yukini sezilarli darajada kamaytiradigan va gemostatik ta'sir barqarorroq bo'lgan boshqarish uchun qulayroqdir.

3-savol: Ushbu mahsulot qanday klinik va ilmiy-tadqiqot stsenariylarini qo'llab-quvvatlashi mumkin?

Javob: U to'g'ridan-to'g'ri sezaryen so'ng klinik gemostaz uchun ishlatilishi mumkin, shuningdek, tayyorgarlikning izchilligini baholash, akusherlik klinik tadqiqotlari, tug'ruqdan keyingi qon ketishining oldini olish va davolash sxemasini optimallashtirish va boshqalarni qo'llab-quvvatlashi mumkin, to'liq COA, sifat tekshiruvi hisobotlari va boshqa ro'yxatga olish qo'llab-quvvatlash hujjatlari.

4-savol: Mahsulot barqarorligi haqida nima deyish mumkin? Saqlash va tashishda nimalarga e'tibor berish kerak?

Javob: An'anaviy dozalash shakli yorug'likdan 2 ~ 8 daraja uzoqda saqlanadi va ochilmagan shisha 2 yil davomida barqaror; issiqlik-barqaror dozalash shakli xona haroratida saqlanishi mumkin. Butun tashish jarayoni harorat-nazorat qilinadi, muzlash va ta'sir qilish qat'iyan man etiladi va uni ochgandan so'ng darhol ishlatish kerak.

5-savol: Klinik sinov yoki ilmiy-tadqiqot ishlari uchun-kichik partiya namunalarini taqdim eta olasizmi?

Javob: Biz ARGE uchun klinik sinov paketlari va kichik-spetsifikatsiya namunalarini taqdim etishni qo‘llab-quvvatlaymiz. Namunalarning sifati ommaviy tovarlarga to'liq mos keladi, kasalxonada sinov, retsept bo'yicha tekshirish va dastlabki ilmiy-tadqiqot ishlarining ehtiyojlarini qondiradi.

Agar siz yuqori sifatli Karbetotsin in'ektsiyasi, karbetotsin 100 mkg ml in'ektsiyasi yoki Karbetotsin xomashyosini-xizmat qilmoqchi bo'lsangiz, aniq mahsulot taklifi, texnik yordam va moslashtirilgan Karbetotsin in'ektsiyasi bo'yicha hamkorlik yechimlari uchun istalgan vaqtda biz bilan bog'laning!

Issiq teglar: Karbetotsin flakon, Oksitotsin mahsuloti