Orforglipron API (CAS 2212020-52-3) Eli Lilly tomonidan ishlab chiqilgan kashshof og'iz{6}}peptid bo'lmagan{7}}molekulali GLP-1 retseptorlari agonisti. 2-toifa qandli diabet va semirish uchun yutuq Orforglipron xomashyosi (API) sifatida u glyukoza miqdorini pasaytirish va vazn yo'qotishning kuchli ta'sirini in'ektsion GLP-1 dorilariga o'xshatib beradi, bu esa bemorning qulayligi va muvofiqligini sezilarli darajada yaxshilaydi.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Mahsulot nomi |
Orforglipron API |
|
Sinonimlar |
Orforglipron xomashyosi, yuqori tozalikdagi Orforglipron API |
|
Xususiyatlari |
Oq yoki toʻgʻri oq- kukun. |
|
CAS raqami |
2212020-52-3 |
|
Tahlil |
99,0% dan katta yoki teng (HPLC, COAga muvofiq) |
|
Formula |
C48H48F2N10O5 |
|
Paket |
Standart qadoqlash: 1kg / alyuminiy folga sumkasi, 5kg / alyuminiy baraban, 25kg / tolali baraban (ikkita polietilen astar bilan) Maxsus qadoqlash: talab bo'yicha mavjud, namlik va oksidlanishni oldini olish uchun qattiq muhrlangan |
|
Saqlash |
Qisqa{0}}muddatli / Muntazam saqlash: Yopiq yopiq idishda, yorug'lik va namlikdan himoyalangan joyda, 2–8 daraja haroratda saqlang. Uzoq-muddatli saqlash: −20 darajada muzlatib qoʻying, muzlatish-erish davrlarini takrorlamang. Eritmani saqlash: Alikot va -80 darajada saqlang, 1 yilgacha. |
|
Tuzilishi |
|
Global GMP standartlariga muvofiq ishlab chiqarilgan, bizning yuqori tozalikdagi Orforglipron API qattiq ishlab chiqarish jarayonlari va qattiq sifat nazorati bilan ajralib turadi.
Mahsulot xususiyatlari
Orforglipron (CAS 2212020-52-3) oqdan oppoq ranggacha kristall kukun. Yuqori tozalikdagi Orforglipron API sifatida u tozaligi 99,0% dan katta yoki unga teng va chiral tozaligi 99,9% ee dan katta yoki teng bo'lib, to'liq dori-darmonlarni Ar-ge jarayonlari uchun ICH va GMP standartlariga mos keladi.
Ushbu Orforglipron xom ashyosi barqaror tuzilishga va boshqariladigan sintezga ega bo'lib, aralashmalar va og'ir metallar ustidan qattiq nazorat qilinadi. U uzoq muddatli ilmiy-tadqiqot va ishlab chiqarishni qoʻllab-quvvatlovchi-to{2}}toʻplamning yuqori konsistensiyasi va toʻgʻri saqlangan holda 24-oylik yaroqlilik muddatiga ega.
Sinfdagi birinchi og'iz GLP-1R agonisti-bo'lib, Xitoyda ishlab chiqarilgan Orforglipron API kuchli glyukoza nazorati va kam gipoglikemiya xavfi bilan vazn yo'qotish imkonini beradi, innovatsion dorilar, generiklar va klinik tadqiqotlar uchun ideal.
Tasdiqlangan xiral sintez bilan ishlab chiqarilgan, bizning yuqori tozalikdagi Orforglipron kukunimiz ICH Q7 va global GMP standartlariga to'liq mos keladigan qattiq jarayon va nopoklik nazoratiga ega. Ishonchli Xitoyning Orforglipron kukuni ishlab chiqaruvchilari sifatida biz ro'yxatga olish, Ar-ge va ommaviy Orforglipron kukunini ishlab chiqarish uchun qat'iy talablarni qondirish uchun kuzatilishi mumkin bo'lgan, izchil sifatni taklif qilamiz.
Toʻliq-sifat nazorati va izchil sifat
Yuqori tozalikdagi Orforglipron API boshlang‘ich materiallardan tayyor mahsulotgacha-to‘liq jarayon sifatini nazorat qilish tizimiga ega. Soflik va chirallik kabi asosiy ko'rsatkichlar ICH va GMP standartlariga muvofiq keyingi protseduralarga malakasiz materiallar kirmasligi uchun yaqindan nazorat qilinadi.
Butun ishlab chiqarish real vaqt-vaqt qayd etish va og‘ishlarni boshqarish bilan standartlashtirilgan parametr nazorati ostida. Yuqori xavfli aralashmalar uchun eksklyuziv aniqlash usullari qoʻllaniladi, bu esa har bir partiyaning chiqarish standartlariga javob berishini taʼminlaydi va toʻliq kuzatish imkonini beradi.
Xitoyda ishlab chiqarilgan bizning Orforglipron API asosiy indekslardagi minimal tebranishlar bilan{0}}to‘plamdan{1}}ajoyib ketma-ketlikka erishadi. Qattiq ichki standartlar Xitoyning professional Orforglipron API ishlab chiqaruvchilari sifatida uzoq{3}}muddatli tijorat ta'minoti uchun barqaror sifatni ta'minlaydi.
To'g'ri saqlash sharoitida mahsulot 24 oy davomida barqaror bo'lib qoladi, hech qanday nopoklik o'smaydi. Jarayonlarni optimallashtirish, uning butun hayoti davomida barqaror va boshqariladigan sifatni ta'minlash uchun doimiy takomillashtirish tizimi yaratilgan.
Ilova stsenariylari
Orforglipron kukuni asosan 2-toifa diabet, semizlik va boshqa metabolik kasalliklar uchun innovatsion va umumiy dori-darmonlarni ilmiy-tadqiqot, ishlab chiqarish va klinik tadqiq qilish uchun qo'llaniladi, quyidagi maxsus ilovalar bilan:
GLP-1R peptidsiz og'zaki agonisti sifatida Orforglipron API yangi dori vositalarini ishlab chiqarishni tezlashtirish uchun klinikadan oldingi tadqiqotlar va klinik sinov ilovalarini qo'llab-quvvatlab, og'iz orqali qabul qilinadigan dozalash shakllarini ishlab chiqish uchun asosiy xom ashyo bo'lib xizmat qiladi.
Umumiy dori vositalarini ishlab chiqishning butun jarayoni uchun mos boʻlgan bizning yuqori tozalikdagi Orforglipron API ICH va farmakopeya standartlariga javob beradi, roʻyxatga olish hujjatlarini qoʻllab-quvvatlaydi va keng koʻlamli bozor talabini qondiradi-.
Yuqori tozalikdagi Orforglipron kukuni qattiq og'iz preparatlarini (planshetlar, kapsulalar) jarayonini optimallashtirish uchun javob beradi. Turli xil formulalar ehtiyojlarini qondirish va terapevtik samaradorlik va bemorning muvofiqligini yaxshilash uchun eritish, barqarorlik va bioavailability bo'yicha tadqiqotlarni qo'llab-quvvatlaydi.
U maqsadli mexanizmni tadqiq qilish, farmakodinamik baholash va PK tahlili uchun ishlatilishi mumkin, bu esa klinikagacha bo'lgan tadqiqotlarda mexanizmni o'rganish va dozajni loyihalash uchun-yuqori sifatli Orforglipron xom ashyosini taqdim etadi.
Ishonchli Xitoyning Orforglipron API yetkazib beruvchilari sifatida bizning GMP{0}}mos keluvchi mahsulotlarimiz yuqori partiyaviy izchillikka ega va barqaror bozor taʼminotini taʼminlash uchun-keng koʻlamli tijoriy ishlab chiqarishni qoʻllab-quvvatlaydi.
Qadoqlash va tashish
Orforglipron API harorat, namlik va yorug'likka sezgir, bu uning barqarorligiga ta'sir qilishi mumkin. Butun jarayon davomida barqaror sifatni taʼminlash uchun biz professional himoya oʻrash va yopiq{1}}aylanma transportni qoʻllaymiz:
Qadoqlash spetsifikatsiyasi dizayni:
Biz darajali va moslashtirilgan qadoqlashni taklif qilamiz. Kichik sinov hajmlari vakuum{1}}alyuminiy folga qoplarga muhrlanadi, ommaviy Orforglipron API esa namuna olish va sanoatda foydalanishni osonlashtirish uchun-namlikka chidamli va yengil{3}}tolali barabanlardan foydalanadi.
Paketni himoya qilish samaradorligi:
Qadoqlash farmatsevtika API himoya talablariga to'liq javob beradi, yorug'lik, namlik va ifloslanishni samarali izolyatsiya qiladi. Bu oksidlanish xavfini kamaytiradi va GMP saqlash standartlariga qat'iy muvofiq tozalik va barqarorlikni saqlaydi.
Tashish holatini nazorat qilish:
Mahsulot uzoq masofalarga yetkazib berishda barqaror koʻrinish va tozalikni taʼminlab, qayta-qayta muzlash va eritishning oldini olish uchun real vaqtda harorat monitoringi bilan -15 darajadan past haroratli -sovuq zanjir orqali joʻnatiladi.
Transport muvofiqligi va kuzatilishi:
Tashish aniq ogohlantirish yorliqlari bilan farmatsevtik kimyoviy boshqaruv standartlariga amal qiladi. Har bir partiya to'liq partiya raqamlari va kuzatilishi mumkin bo'lgan ma'lumotlarga ega bo'lib, Xitoyning Orforglipron API zavodidan mijozlarga xavfsiz va mos yetkazib berishni ta'minlaydi.
Bizning afzalliklarimiz
Zo'r soflik va barqaror sifat
Yuqori tozalikdagi Orforglipron API qat'iy nopoklik nazorati, yuqori chiral tozaligi va yaxshi partiya{0}}to{1}} konsistensiyasiga ega bo'lib, dori AR-GE, ishlab chiqarish va ro'yxatga olish uchun ishonchli yordam beradi.
Og'iz orqali qabul qilinadigan kichik molekula
Og'iz orqali qabul qilinadigan{0}}peptid bo'lmagan GLP-1 agonisti sifatida u in'ektsiyadan qochadi va bemorning muvofiqligini yaxshilaydi. Barqaror tuzilishi va oson formulasi uni diabet va semirib ketish uchun dori ishlab chiqarish uchun ideal qiladi.
Maxsus saqlash va tashish himoyasi
Professional muhrlangan qadoqlash va haroratni nazorat qilish{0}}bilan Xitoyda ishlab chiqarilgan Orforglipron API namlik va yorug'likdan yaxshi himoyalangan va butun ta'minot zanjirida barqaror sifatni ta'minlaydi.
Katta hajmdagi-ishlab chiqarish uchun barqaror ta'minot
Professional Xitoyning Orforglipron API ishlab chiqaruvchilari sifatida biz moslashuvchan qadoqlash va -labaratoriya sinovlari, tajriba sinovlari va ommaviy Orforglipron API sanoat ishlab chiqarishini qo‘llab-quvvatlash uchun o‘z vaqtida yetkazib beramiz.
TSS
Biz yuqori-standart sifatga eʼtibor qaratamiz va barqaror, mos va toʻliq kuzatilishi mumkin boʻlgan Orforglipron API CAS 2212020-52-3. Yangi dori-darmonlarni ilmiy-tadqiqot, ishlab chiqish yoki yirik-miqyosda ishlab chiqarish uchun biz ishonchli yordamni taqdim etamiz. Biz qandli diabet va vazn yo‘qotishga qarshi{6}}-foydalanishga qarshi dori-darmonlarni ishlab chiqish va uzoq muddatli g‘alabalar bilan hamkorlikni yo‘lga qo‘yish bo‘yicha chuqur hamkorlikni intiqlik bilan kutamiz.
Issiq teglar: Orforglipron API, Antidiyabetik API
