Risdiplam (CAS 1825352-65-5) — kichik molekulali SMN2 modulyatori vazifasini bajaradigan yuqori tozalikdagi Risdiplam API. ICH standartlariga muvofiq ishlab chiqarilgan va -20 darajada muhrlangan holda saqlanadi, u SMA tadqiqotlari uchun dori-darmonlarni Ar-ge, klinikadan oldingi tadqiqotlar va formulalar ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlaydi. Ishonchli Xitoy Risdiplam yetkazib beruvchisi sifatida biz global mijozlarga barqaror sifatni yetkazib beramiz.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Mahsulot nomi |
Risdiplam |
|
Sinonimlar |
Risdiplam API, Risdiplam kukuni |
|
Xususiyatlari |
Oqdan sariq ranggacha liyofillangan kukun |
|
CAS raqami |
1825352-65-5 |
|
Tahlil |
99,0% dan katta yoki unga teng (HPLC, COAga muvofiq) |
|
Formula |
C22H23N7O |
|
Paket |
Texnik paket |
|
Saqlash |
API: yorug'likdan himoya qiling, mahkam yopiq, quruq, -20 daraja yoki 4 daraja haroratda saqlang; takroriy muzlatish-eritish davrlaridan saqlaning. Formulyatsiyasi: 25 darajadan past haroratda saqlang; qayta tiklangan eritma 2-8 daraja , yorug'likdan himoyalangan, 64 kungacha; muzlamang. |
|
Tuzilishi |
|
Biz Risdiplam API-ni har bir partiya uchun to'liq COA tomonidan qo'llab-quvvatlanadigan etuk ishlab chiqarish va qat'iy QC bilan ta'minlaymiz. Biz mahsulot barqarorligini ta'minlash uchun moslashtirilgan Risdiplam, Bulk Risdiplam va Risdiplam bepul namunalarini xalqaro standart transport bilan ta'minlaymiz. Biz butun dunyo bo'ylab farmatsevtika va tadqiqot institutlari uchun yuqori sifatli Risdiplam Powder yechimlarini taklif qilamiz.
Mahsulot xususiyatlari
Ushbu Risdiplam (CAS 1825352-65-5) API tozaligi 99,0% dan yuqori yoki unga teng boʻlgan HPLC tomonidan qattiq sinovdan oʻtgan. ICH sifat standartlariga muvofiq ishlab chiqarilgan har bir partiya uchun to'liq COA taqdim etiladi, bu dori AR-GE va ishlab chiqarish uchun barqaror asos yaratadi. Xitoyning Risdiplam ishlab chiqaruvchilari orasida yuqori darajali variant sifatida biz har bir ishlab chiqarish bosqichida qattiq sifat nazoratini saqlaymiz.
Mahsulot molekulyar formulasi C₂₂H₂₃N₇O boʻlgan oq yoki oppoq{0}}liyofillangan kukun shaklida koʻrinadi. U barqaror va bir xil xususiyatlarga ega, farmatsevtik koʻrinish va fizik-kimyoviy standartlarga- javob beradi hamda formulani ishlab chiqish, klinikadan oldingi tadqiqotlar va boshqa qoʻllash stsenariylari uchun javob beradi.
Xalqaro standartlashtirilgan texnik konteynerlarga qadoqlangan boʻlib, faollik va barqarorlikni samarali taʼminlash, buzilishning oldini olish hamda API uchun uzoq muddatli saqlash va transchegaraviy tashish talablariga- javob berish uchun yorugʻlikdan -20 daraja uzoqda muzlatilgan holda saqlanishi tavsiya etiladi.
Biz moslashtirilgan spetsifikatsiyalar va ommaviy buyurtmalarni qo'llab-quvvatlaymiz va baholash uchun Risdiplam bepul namunasini taklif qilamiz. Izchil partiyalar va professional texnik yordam uchun etuk sintez texnologiyasi bilan qo'llab-quvvatlangan holda, biz global farmatsevtika va tadqiqot mijozlari uchun samarali va mos xom ashyo echimlarini taqdim etamiz.
Toʻliq-sifat nazorati va izchil sifat
Toʻliq-Jarayonlar sifatini nazorat qilish tizimi
Biz xom ashyo sintezi, tozalash va yakuniy mahsulot chiqarishni qamrab oluvchi Risdiplam (CAS 1825352-65-5) uchun toʻliq-sifat nazorati tizimini oʻrnatdik. ICH Q7 kabi xalqaro standartlarga qat'iy rioya qilgan holda, biz manbadan muvofiqlik va ishonchlilikni ta'minlash uchun har bir bosqichda asosiy nazorat nuqtalarini o'rnatamiz. Xitoyda ishlab chiqarilgan Risdiplamimiz to'liq kuzatilishi mumkin bo'lgan GMPga o'xshash sharoitlarda ishlab chiqariladi.
Partiya barqarorligi kafolati
Yetuk sintetik jarayonlar va jarayonning qat'iy monitoringi orqali biz Risdiplam API partiyalari bo'ylab izchil sifatga erishamiz. Har bir partiya yetkazib beriladigan mahsulotlarning bir xilligi va kuzatilishini ta'minlash uchun to'liq COA hujjatlari bilan HPLC tozaligi, aralashmalari va tashqi ko'rinishini o'z ichiga olgan keng qamrovli sinovlardan o'tadi.
To'liq hayot aylanish sifati kafolati
Biz ishlab chiqarish, saqlash va tashishni qamrab oluvchi to'liq hayot aylanishi sifatini kuzatish va doimiy takomillashtirish tizimini joriy qildik. Doimiy barqarorlikni o'rganish va jarayonni optimallashtirish bizga professional texnik yordam bilan birga uzoq{1}}muddatli barqaror, farmatsevtik{2}}sinfdagi Risdiplam kukunini yetkazib berish imkonini beradi.
Ilova stsenariylari
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) yuqori-soflikdagi farmatsevtika xomashyosi sifatida barqaror fizik-kimyoviy xossalari va ishonchli ishlashi bilan ajralib turadi, u dori AR-GE, formulasini ishlab chiqish, ilmiy tadqiqotlar va talablarga javob beradigan savdo uchun mos keladi. Quyidagi odatiy ilovalar asosiy tadqiqotlar, jarayonni ishlab chiqish va tijorat ta'minotida professional talablarga javob beradi.
Dori-darmonlarni tadqiq qilish va klinikadan oldingi tadqiqotlar
Bu mahsulot farmakologik, toksikologik va farmakodinamik tadqiqotlarda dori vositalarini yaratishning dastlabki-bosqichlarida foydalaniladi. U SMA dori skriningi uchun mos yozuvlar standarti bo'lib xizmat qiladi, SMN2 gen regulyatsiyasini tekshirishda tadqiqot institutlarini qo'llab-quvvatlaydi va dori nomzodlarini klinikadan oldingi baholashni ilgari suradi.
Formulyatsiya jarayonini ishlab chiqish
Formulyatsiya jarayonini optimallashtirish uchun maxsus ishlab chiqilgan bo'lib, u kapsulalar, planshetlar, og'iz eritmalari va boshqa dozalash shakllarini ishlab chiqishni qo'llab-quvvatlaydi. Partiyaning yuqori barqarorligi va mukammal eruvchanligi bilan u farmatsevtika korxonalariga formulalarni skrininglash, tajriba miqyosini-ko‘paytirish va tijorat ishlab chiqarishini tasdiqlashda yordam beradi.
Xalqaro farmatsevtika eksporti
ICH Q7 va bir nechta farmakopeyani ro'yxatdan o'tkazish talablariga muvofiq, bu API eksporti uchun ideal tanlovdir. Toʻliq COA va meʼyoriy hujjatlar taqdim etilgan boʻlib, ular Yevropa Ittifoqi, AQSH va boshqa mintaqalarda arizalarni qoʻllab-quvvatlovchi{2}}farmatsevtika mahsulotlarining chegaralararo savdosi uchun yuqori{2}}sifat va talablarga muvofiq taʼminotni taʼminlaydi. Butun dunyo bo'ylab mijozlar to'liq me'yoriy yordam bilan Risdiplamni fabrikamizdan xavfsiz sotib olishlari mumkin.
Biotibbiyot tadqiqot vositasi
Laboratoriyalarda asosiy tadqiqot vositasi sifatida keng qo'llaniladi, u dori mexanizmlari va neyronlarning omon qolish yo'llarini o'rganish uchun SMA hayvonlari yoki uyali modellarini yaratishga yordam beradi, hayot haqidagi ilmiy tadqiqotlar va akademik tadqiqotlar uchun barqaror eksperimental asosni ta'minlaydi.
Qadoqlash va tashish
Risdiplam API sifati va faolligini ta'minot zanjiri bo'ylab saqlab qolish uchun biz standartlashtirilgan va professional qadoqlash va logistika tizimlarini o'rnatdik. Ichki himoyadan tortib, harorat bilan boshqariladigan{1}}transport va toʻliq-zanjir kuzatilishigacha, mahsulotlar mijozlarga xavfsiz, barqaror va buzilmagan holda yetkazib berilishini taʼminlaymiz.
Mahsulot namlik, yorugʻlik va jismoniy shikastlanishni samarali izolyatsiya qiluvchi, namlikka chidamli va yorugʻlikka chidamli ichki qatlamlarga-bardoshli-farmatsevtika toifasidagi muhrlangan qadoqlardan foydalanadi.
Kerakli harorat diapazonini ushlab turish, tebranishlar natijasida kelib chiqadigan degradatsiyani oldini olish va uzoq{2}}masofalarga-chegaradan oʻtish talablarini qondirish uchun qattiq sovuq-zanjirli tashish protokollari real vaqtda harorat monitoringi bilan amalga oshiriladi.
Barcha tashish xavfli yuklar va farmatsevtika materiallari uchun xalqaro standartlarga mos keladi. Toʻliq joʻnatish hujjatlari toʻliq kuzatuvchanlik bilan taʼminlangan boʻlib, xavfsiz, mos va{1}}istalgan belgilangan manzilga oʻz vaqtida yetkazib berishni taʼminlaydi.
Bizning afzalliklarimiz
Yetuk texnologiya va barqaror ta'minot
Yetuk{0}}miqyosdagi sintez texnologiyasi yordamida biz tadqiqotchilar va farmatsevtika kompaniyalarining uzoq-muddatli ommaviy xaridlari ehtiyojlarini qondirish uchun yuqori-tozalikdagi Risdiplam kukunini doimiy ravishda yetkazib beramiz va loyihaning uzluksiz rivojlanishini taʼminlaymiz. Professional Xitoyning Risdiplam fabrikasi sifatida biz barqaror va katta{4}}ishlab chiqarishni kafolatlaymiz.
Qattiq sifat nazorati va ishonchli sifat
Toʻliq{0}}jarayon sifatini nazorat qilish tizimimiz har bir partiya uchun toʻliq COA hisobotlarini chiqaradi. Soflik va nopoklik profillari farmatsevtika standartlariga toʻliq javob beradigan-toʻliq kuzatuv qobiliyati bilan sanoatni boshqaradi.
Moslashuvchan ta'minot va moslashtirilgan echimlar
Biz qadoqlashning bir nechta variantlarini taklif qilamiz, kichik{0}}namunaviy sinovlar va katta hajmdagi{1}}moslashtirishni qo‘llab-quvvatlaymiz hamda ilmiy-tadqiqot va ishlab chiqarish samaradorligini oshirish uchun mijozlarning turli talablariga tezda javob beramiz.
Professional saqlash va tashish xavfsizligi
Bizning professional sovuqni saqlash va tashish tizimimiz{0}}to‘liq haroratni nazorat qiluvchi standart himoya qadoqlashdan foydalanadi, mahsulot faolligini maksimal darajada oshiradi hamda chegaralar bo‘ylab xavfsiz va barqaror yetkazib berishni ta’minlaydi.
Professional xizmat va to'liq yordam
Bizning bag'ishlangan texnik va xalqaro savdo guruhlarimiz mijozlarga ilmiy-tadqiqot, ro'yxatga olish va bozor hamkorligini samarali o'tkazishga yordam berib, keng qamrovli texnik yordam va me'yoriy hujjatlarni taqdim etadi.
TSS
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) barqaror ishlab chiqarish va qat'iy sifat nazorati bilan ajralib turadi, yuqori tozalik va past aralashmalar bilan Ar-ge va sanoat foydalanish uchun ideal. Bu SMA dori ishlab chiqish va kam uchraydigan kasalliklar tadqiqotlarini qo'llab-quvvatlaydi. Barqaror ta'minot va professional xizmat ko'rsatish bilan biz global hamkorlar uchun ishonchli xom ashyo echimlarini taqdim etamiz va loyihani ishlab chiqishni tezlashtiramiz.
Issiq teglar: Risdiplam, orqa miya mushaklarining atrofiyasi
