Terlipressin uzoq vaqt taʼsir etuvchi vazopressinning sintetik hosilasi boʻlib, butun dunyo boʻylab 1980-yillarda ishlab chiqarilgan va 2002-yilda mahalliy klinik amaliyotga kiritilgan. Bu portal gipertenziya qon ketishi va hepatorenal sindrom uchun ixtisoslashgan dori. To'liq GMP boshqaruvi ostida muzlatish-quritish yo'li bilan yuqori-tozalikdagi peptidli xom ashyolardan ishlab chiqarilgan Xitoyning Terlipressin for Injection ishlab chiqaruvchilari barqaror tozalik va qat'iy nopoklik nazoratini ta'minlaydi.
Gepatologiya, gastroenterologiya, ICU va akusherlikda keng qo'llaniladigan terlipressin 1 mg og'ir varikoz qon ketishini va 1-toifa hepatorenal sindromni uzoq-davolab, tez-tez qo'llashni kamaytiradi va qutqaruv muvaffaqiyatining muhim darajasini oshiradi.
Texnik spetsifikatsiyalar
|
Mahsulot nomi |
In'ektsiya uchun terlipressin |
|
Sinonimlar |
terlipressin 1 mg |
|
Xususiyatlari |
oq yoki oppoq{0}}liyofillangan kukun |
|
CAS raqami |
14636-12-5 |
|
Tahlil |
99,0% dan katta yoki unga teng (HPLC, COAga muvofiq) |
|
Formula |
C52H74N16O15S2 |
|
Paket |
Texnik paket |
|
Saqlash |
Uzoq{0}}muddatli saqlash: Yopiq idishda, yorugʻlikdan himoyalangan joyda, 2-8 daraja haroratda, muzlashdan va yuqori haroratda saqlang. Qisqa muddatli saqlash: muhrlangan va yorug'likdan himoyalangan holda, xona haroratida (15-25 daraja) 7 kundan ortiq bo'lmagan muddatda saqlanishi mumkin va belgilangan muddatdan oshib ketgan taqdirda u tashlab yuborilishi kerak. |
|
Tuzilishi |
|
V1 retseptorlari yuqori selektivligi bilan ushbu dori tabiiy vazopressinga qaraganda ancha engil antidiuretik yon ta'sirga ega. U visseral qon tomirlarini qisqartiradi va buyrak perfuziyasini samarali ravishda yaxshilaydi. Stabil steril liyofillangan kukun sifatida u oson eriydi va xavfsiz infuzionni ta'minlaydi. Ko'p klinik dalillar bilan tasdiqlangan, u-global miqyosda tavsiya etilgan birinchi qatordir. Xalqaro farmakopeya standartlariga muvofiq ishlab chiqarilgan, operatsiyadan keyingi gemostaz va surunkali jigar asoratlarini boshqarishni qo'llab-quvvatlaydi. Xitoyda ishlab chiqarilgan in'ektsiya uchun terlipressin dializga qaramlikni ishonchli tarzda kamaytiradi va jiddiy jigar kasalliklarini davolashni standartlashtiradi.
Mahsulot xususiyatlari
In'ektsiya uchun terlipressin suyultirilgandan so'ng bir xil xususiyatlarga va shaffof eritmaga ega{0}}oq yoki xira oq rangdagi yumshoq liyofillangan kukun shaklida ko'rinadi. Har bir flakonda odatiy klinik favqulodda dozaga mos keladigan 1 mg terlipressin mavjud. Steril muzlatish{4}}quritish texnologiyasi bilan ishlab chiqarilgan, u mukammal havo o'tkazmasligi, o'zgaruvchan harorat va namlik sharoitida barqaror sifatga ega va milliy farmakopeya tekshiruvi talablariga to'liq javob beradi.
Terlipressin preparatlari sinfiga mansub boʻlib, u yuqori maqsadli farmakologik taʼsirga ega boʻlgan standartlashtirilgan vazoaktiv uzoq{0}}vazopressin analogidir. Tomirlarning silliq mushaklari retseptorlariga barqaror va mustahkam ta'sir ko'rsatadi, bu an'anaviy dorilarga qaraganda kamroq salbiy reaktsiyalarni keltirib chiqaradi. Inyeksiya uchun ommaviy terlipressin jigar kasalliklaridan kelib chiqqan og'ir gemorragik asoratlarni standartlashtirilgan davolash uchun keng qo'llaniladi.
Mahsulotlarimiz to'liq va mos terlipressinni tasdiqlash hujjatlariga ega va global GMP ishlab chiqarish tartib-qoidalariga amal qiladi. Yuqori-soflikdagi xomashyo va qat'iy nopoklik nazorati bilan partiyaning mustahkamligi ajoyib bo'lib qoladi. U terlipressin in'ektsiyasining 10 ml suyultiruvchi tizimlariga juda mos keladi, bu kasalxonada shoshilinch klinik qo'llash uchun oddiy tez tayyorlash imkonini beradi.
U mukammal fizikaviy va kimyoviy xossalari, boʻsh muzlatilgan{0}}quritilgan tuzilishi va tez eruvchanligi bilan faxrlanadi. Suyultirilgan eritma loyqalik va yog'ingarchiliksiz shaffof bo'lib qoladi. Qisqa xona{3}}haroratida va muzlatgichda uzoq{4}}saqlanishda barqaror, u yaxshi infuzion moslashuvga ega va koʻp boʻlimlar uchun muhim qutqaruv stsenariylarida barqaror plazma kontsentratsiyasini saqlab turadi.
U ajoyib uzoq{0}}farmakologik ta'sir ko'rsatadi va takroriy in'ektsiya chastotasini kamaytiradi. Yuqori -darajadagi steril kafolat va past venoz tirnash xususiyati bilan jigar va buyrak metabolizmi uchun xavfsizdir. Xalqaro eng yuqori sifat standartlariga mos{4}}, Xitoyning Terlipressin in'ektsiya zavodi barcha tibbiyot muassasalarida muntazam klinik foydalanish uchun malakali mahsulotlarni yetkazib beradi.
Toʻliq-Sikl sifatini nazorat qilish va doimiy sifat
Sifat in'ektsiya uchun Terlipressinning asosiy asosidir. Xalqaro farmatsevtika sifati qoidalariga rioya qilgan holda, biz xomashyo xarididan tayyor mahsulotni yetkazib berish va logistikagacha{1}}to‘liq zanjirli nazorat tizimini quramiz. Har bir havolada qat'iy tekshirish doimiy barqaror sifatni ta'minlaydi va xavfsiz klinik qo'llash uchun terlipressinni tasdiqlashning majburiy spetsifikatsiyalariga javob beradi.
Biz xom ashyoni qat'iy boshqaruvni amalga oshiramiz, malakali yetkazib beruvchilarni tekshiramiz va tozalik va tegishli moddalarni aniq sinovdan o'tkazamiz. Nopoklik manbalarini nazorat qilish terlipressin 1 mg dozalash formulalari uchun mustahkam sifat asoslarini qo'yadi va barcha xom ashyoning farmakopeya va xalqaro sifat spetsifikatsiyalariga mos kelishini ta'minlaydi.
GMP standarti boʻyicha{0}}toʻliq ishlab chiqarish nazorati asosiy protseduralarni, jumladan, steril muzlatish-quritish va formulani tayyorlashni nazorat qiladi. Parametrning aniq moslashuvi terlipressin in'ektsiyasi 10 ml erituvchi mos keladigan talablarga javob beradi. Tashqi ko'rinishi va eruvchanligini qat'iy aniqlash barcha tayyor partiyalar orasida yuqori darajada barqaror sifatni kafolatlaydi.
Tayyor mahsulotlar chiqarilishidan oldin har tomonlama koʻp-indeks sinovidan oʻtkaziladi. Yorug'likdan 2-8 daraja uzoqda saqlanadi va doimiy sovuq zanjir ostida tashiladi, sifat haroratning o'zgarishiga ta'sir qilmaydi. Toʻliq yopiq tsikl sifatini kuzatish mahsulotning asosiy raqobatbardoshligini taʼkidlaydi va Inyeksiya uchun moslashtirilgan terlipressin ham yagona barqaror sifat standartlariga ega.
Ilova stsenariylari
Terlipressin dorilari sinfidagi asosiy dorilar sifatida uzoq{0}}vazopressin hosilalari ko'p bo'limli kritik davolashda aniq terapevtik ta'sir ko'rsatadi. Yaroqli terlipressin ruxsati bilan mahsulotlarimiz barcha -darajali shifoxonalarning klinik talablariga javob beradi va bemorlar uchun xavfsiz va samarali yechimlarni taqdim etadi.
Gepatologiya bo'limlarida u sirozdan kelib chiqqan qizilo'ngach varikoz yorilishidan qon ketishining oldini oladi va davolaydi. Terlipressinning 1 mg standart dozasi portal bosimi va qon ketish xavfini tezda pasaytiradi, bu{2}}jigar bilan bog'liq og'ir qon ketish-uchun yetuk dori bo'lib qoladi.
ICU jiddiy yordamida 1-toifa hepatorenal sindrom va o'tkir gemorragik asoratlarni davolaydi. Terlipressin in'ektsiyasi 10 ml standart seyreltici bilan mos keladi, u tez eriydi, tez ta'sir qiladi va barqaror samaradorlikni saqlaydi, hayotiy belgilarni barqarorlashtiradi va omon qolishning muhim ko'rsatkichlarini yaxshilaydi.
Gastroenterologiyada u oshqozon yarasi massiv qon ketishi va oshqozon shilliq qavatining o'tkir lezyonlarini davolashda yordam beradi. Kuchli maqsadli va kam yon ta'siri bilan u standartlashtirilgan klinik diagnostika va davolash protokollariga mos keladigan boshqa gemostatik dorilar bilan yaxshi hamkorlik qiladi.
Birlamchi tibbiy favqulodda vaziyatlar stsenariylari uchun javob beradi, u qulay saqlash va oddiy tayyorlashga ega. Terlipressin in'ektsiyasining maqbul narxi asosiy tibbiy xarajatlar byudjetlarini moslashtiradi va in'ektsiya uchun terlipressin zahiradagi og'ir bemorlarga o'z vaqtida shoshilinch davolanishni qo'llab-quvvatlaydi.
Qadoqlash va tashish
Qadoqlash va sovuq zanjirli logistika{0}}in'ektsiya uchun Terlipressinning barqaror sifatini ta'minlaydi. Farmatsevtika qoidalari va terlipressinni tasdiqlash qoidalariga muvofiq ishlab chiqilgan, optimallashtirilgan liyofillangan{2}}maxsus qadoqlash va standartlashtirilgan tashish mahsulot sifatini zavoddan tibbiy terminallargacha barqaror ushlab turadi.
Borosilikat shisha flakonlari va butil kauchuk tiqinlar qabul qilingan, har bir paketda 1 mg terlipressin mavjud. U terlipressin in'ektsiyasi 10 ml qo'llab-quvvatlovchi erituvchi paketlar bilan birlashtirilishi mumkin. Ajoyib havo o'tkazmaydigan tuzilma namlik va havoni ajratib turadi, uzoq muddatli saqlashda faol moddalarning parchalanishini oldini oladi-.
Tashqi qutilar namlik-bardoshli, zarbaga chidamli va yorug'lik{1}}aniq parametr belgilari bilan soyalanadi. Stacking va to'qnashuvga qarshi himoya- uchun qulay, qadoqlash terlipressin dori sinfidagi peptidli in'ektsion preparatlarning maxsus talablariga to'liq javob beradi.
Barcha transport professional sovuq zanjirni qo'llaydi va 2–8 daraja real vaqt rejimida haroratni nazorat qiladi. Yuqori harorat, muzlash va shiddatli tebranishlardan qochib, dori degradatsiyasini samarali oldini oladi va buzilmasdan xavfsiz yetib borishni kafolatlaydi.
Muvofiqlik va tejamkorlikni muvozanatlash, optimallashtirilgan qadoqlash terlipressin in'ektsiyasi narxi bilan bog'liq umumiy xarajatlarni kamaytiradi. Oson ochish tez kasalxonada foydalanishga mos keladi va moslashuvchan etkazib berish rejalari ham yuqori logistika samaradorligini, ham barqaror mahsulot sifatini ta'minlaydi.
Bizning afzalliklarimiz
Yuqori-soflikdagi xomashyo va mukammal ishlab chiqarish GMP bilan biz har bir sifat nazorat punktini qattiq nazorat qilamiz. Asosiy terlipressin 1 mg spetsifikatsiyasiga mo'ljallangan, bizning partiyalarimiz yuqori darajada bir xil ko'rinishga ega, eruvchanligi va shifobaxsh ta'sirini ko'rsatadi, sanoat o'rtacha darajasidan yuqori va ishonchli klinik xavfsizlikni ta'minlaydi.
Bizda to'liq rasmiy terlipressin tasdiqlash sertifikatlari mavjud. Ar-ge texnologiyasi terlipressin dori sinfining texnik me'yorlariga mos keladi, muzlatish{1}}quritishning yangilangan formulalari terlipressin in'ektsiyasi 10 ml erituvchining tez erishini mukammal darajada moslashtiradi va texnologiyamizni ilg'or sanoat darajasida saqlaydi.
Optimallashtirilgan ta'minot zanjirlari orqali yuqori narx-samaradorlik ustunligiga erishiladi. Oqilona nazorat qilinadigan umumiy xarajatlar raqobatbardosh terlipressin in'ektsiya narxini yaratadi, sifatni yo'qotmasdan, shifoxona dori-darmonlari xarajatlarini pasaytiradi,-katta miqyosdagi katta hajmdagi shifoxona xaridlari uchun juda mos keladi.
Zo'r logistika va sotuvdan keyingi{0}}xizmat to'liq sovuq- zanjiri barqaror yetkazib berishni qo'llab-quvvatlaydi. Professional texnik ko'rsatma dori vositalaridan foydalanish, qadoqlash va tashish masalalarini qamrab oladi. Terlipressin in'ektsiya uchun ishonchli xitoylik yetkazib beruvchilardan xarid qiling-kooperativ xizmatlardan bahramand bo'ling.
TSS
In'ektsiya uchun terlipressin barqaror sifati, to'liq tasdiqlangan malakasi va uzoq-davolovchi ta'siriga tayanadigan muhim shoshilinch tibbiy yordamdir. To'liq{2}}sifat nazorati, professional sovuq{3}}zanjirli logistika va sotuvdan keyingi-to'liq texnik yordam, terlipressin in'ektsiyasining maqbul narxi, barqaror ta'minot va muammosiz biznes aloqalarini qo'llab-quvvatlash-kasalxonada uzoq muddatli hamkorlikka rioya qilish. Professional China Terlipressin for Injection yetkazib beruvchisi sifatida biz hunarmandchilikni doimiy ravishda takomillashtiramiz, dori xavfsizligini ta'minlaymiz va global hamkorlar bilan uzoq muddatli strategik hamkorlikni chuqurlashtiramiz.
Issiq teglar: Terlipressin 1 mg, gepatopatiya
